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      • 藥品詳情

      葛根素氯化鈉注射液

      來源:上海華源藥業(寧夏)沙賽制藥有限公司 日期:2018-12-11 11:32:04

      • 批準文號:國藥準字H20010036
      • 英文名稱:Puerarin and Sodium Chloride Injection
      • 商品名:沙賽博通
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:寧夏銀川
      • 劑型:注射劑
      • 規格:100ml:葛根素0.2g與氯化鈉0.9g
      • 生產地址:寧夏銀川市高新技術開發區六號路
      • 批準日期:2014-12-05
      • 藥品本位碼:86905923000208
      相關疾病

      心絞痛,心肌梗塞,視網膜動靜脈阻塞,突發性耳聾,耳聾

      適應癥

      本品用于各型心絞痛、心肌梗塞、視網膜動靜脈阻塞,突發性耳聾的治療。

      不良反應

      1.個別病例用藥開始時有暫時性腹脹、惡心等消化道反應,繼續用藥自行消失。
      2.極少數病人可出現皮疹及發熱。

      禁忌

      1.有明顯出血傾向者慎用。
      2.血容量不足者應在短期內補足血容量后使用本品。
      3.需要低鈉者,請勿使用。

      注意事項

      1.有出血傾向者慎用。
      2.血容量不足者應在短期內補足血容量后使用本品。
      3.本品使用前請詳細檢查,如有溶液混濁、封口松動、瓶身裂紋者,請勿使用。
      4.需要限制鈉攝入量的患者慎用。
      5.使用本品者應定期監測膽紅素、網織紅細胞、血紅蛋白及尿常規。
      6.出現寒戰、發熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者,需立即停藥,及時治療。
      7.本品遇冷可能析出結晶,故在冬天應注意貯存條件,如出現結晶可將本品置于溫水中,待結晶溶解后仍可使用。

      包裝

      輸液瓶包裝。

      類型

      處方藥

      醫保

      非醫保

      外用藥

      有效期

      二年

      國家/地區

      國產

      藥物相互作用

      葛根素為含有酚羥基的化合物,遇堿溶液變黃,與金屬離子形成絡合物等。因此,使用過程中,不宜與堿物配伍,也應避免與金屬離子接觸。

      藥物過量

      無有關資料可查。

      藥物毒理

      1.葛根素系從豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷,為血管擴張藥,有擴張冠狀動脈和腦血管、降低心肌耗氧量,改善微循環和抗血小板聚集的作用。動物試驗表明:
      (1)葛根中的多種總黃酮化合物有舒滑肌的作用,而收縮成份則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡塞因R等物質;
      (2)葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用;
      (3)葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀動脈作用,可使正常和痙攣狀態的冠狀動脈擴張,于靜脈注射30mg/Kg后,冠脈血流量可增加40%,血管阻力降低29%;
      (4)葛根素還可抑制凝血酶誘導的血小板中5-HT釋放。
      2.小鼠靜脈、腹腔注射葛根素的LD50分別為634.3mg/kg、1412.2mg/kg。
      (1)動物長期毒理實驗表明,葛根素無蓄積性毒性,對心、肝、肺、脾、腎等無明顯毒性。
      (2)致突變試驗顯示,葛根素無任何致突活性。
      (3)致畸試驗表明:葛根素對雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖細胞均無致畸作用。

      藥代動力學

      1.動物實驗表明,小鼠靜脈注射葛根素后,隨著給藥劑量的增加,藥物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53,0.64,0.67hr);
      2.葛根素靜脈注射5mg/kg,健康志愿者的分布半衰期(t1/2α)、消除半衰期(t1/2β)分別為10.3、74.0min,平均滯留時間(MRT)為1.28hr,穩態表觀分布容積(Vss)為0.298L/kg。屬于開放二室模型。血漿蛋白結合率為24.6%。藥物在各組織的分布以肝、腎、心臟及血漿中較高;睪丸、肌肉和脾臟次之;并可通過血腦屏障進入腦內,但含量較低。

      用法用量

      1.用于新腦血管疾病時,常用量為:0.4~0.6/次,每日一次10~15天為一療程。
      2.用于眼底動、靜脈阻塞和突發性耳聾時,常用量為:0.2~0.4/次,每日一次,10~22天為一療程。

      性狀

      本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

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