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      • 藥品詳情

      塞克硝唑片

      來源:廣東國源國藥制藥有限公司 日期:2018-12-14 21:02:51

      • 批準文號:國藥準字H20080738
      • 英文名稱:Secnidazole Tablets
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:廣東中山
      • 劑型:片劑
      • 規格:按C7H11N3O3計,0.25g。
      • 生產地址:廣東省中山市南朗鎮華南現代中醫藥城康科街12號
      • 批準日期:2018-08-14
      • 藥品本位碼:86907075000013
      相關疾病

      尿道炎,炎,腸阿米巴病,肝阿米巴病,賈第鞭毛蟲病,尿道炎

      適應癥

      硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下列疾病:
      1.由毛滴蟲引起的尿道炎和炎。
      2.腸阿米巴病。
      3.肝阿米巴病。
      4.賈第鞭毛蟲病。

      不良反應

      1.常見不良反應為口腔金屬異味。
      2.偶見不良反應有消化道紊亂(如惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹痛)皮膚過敏反應(如皮疹﹑蕁麻疹﹑瘙癢)﹑深色尿﹑白細胞減少(停藥后恢復正常)。
      3.罕見不良反應:眩暈﹑頭痛﹑中度的神經功能紊亂。

      禁忌

      以下患者禁用
      1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者。
      2.妊娠期及哺乳期婦女。
      3.有血液疾病史的患者禁用。

      注意事項

      1.血液異常即往史的患者慎服本品。
      2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。
      3.應放在兒童觸不到的地方。

      包裝

      0.25g*8片/盒

      類型

      處方藥

      醫保

      非醫保

      外用藥

      有效期

      24個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      妊娠期及哺乳期婦女禁用。

      兒童用藥

      應在醫師指導下服用。

      老人用藥

      應在醫師指導下服用。

      藥物相互作用

      1.塞克硝唑與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂,服用本品治療期間或至少服藥后一天內不可飲酒,以免發生雙硫醒樣反應。
      2.塞克硝唑對法華令的抗凝作用有很強的抑制,故有血象異常既往史的患者不宜服用。

      藥物過量

      5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品后請立即與醫生聯系。

      藥物毒理

      1.藥理作用:
      (1)塞克硝唑為5-硝基咪唑類抗原蟲∕微生物藥,其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當,包括毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。
      (2)該品對毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg∕ml),二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg∕ml)。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg∕ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg∕ml),但其臨床相關性不明確。
      2.毒理研究:動物試驗未見本品有致畸作用,但與其他5-硝基咪唑類藥物相同,本品應盡量避免用于妊娠的前三個月。

      藥代動力學

      據文獻資料:
      1.吸收:本品口服后吸收迅速,1.5~3小時血藥濃度達峰值,單次口服本品0.5~2g的絕對生物利用度近100℅。在應用劑量范圍內,給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)成正比。
      2.分布:本品在體內分布范圍不廣泛,穩態分布體積很小(49.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。本品還能透過胎盤屏障進入乳汁。
      3.代謝:本品主要在肝臟代謝,其代謝產物為RP35843。
      4.排泄:本品清除速度為1.68L∕h(28ml∕min)。本品以原藥隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72小時后尿樣中可檢出大約10~25℅塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96小時累積經尿排泄量約為50℅。本品消除半衰期為17~29小時。

      貯藏

      遮光,密封保存

      用法用量

      口服,餐前服用。用量:
      1.毛滴蟲引起的尿道炎和炎:成人,2g(8片),單次服用。配偶應同時服用。
      2.腸阿米巴?。?br/> (1)有癥狀的急性阿米巴病,成人,2g(8片),單次服用。兒童為30mg/kg,單次服用。
      (2)無癥狀的急性阿米巴病:成人,2g(8片),一日1次,連服3日。兒童為一次30mg/kg,一日1次,連服3日。
      3.肝阿米巴?。撼扇耍阂蝗?.5g(6片),一次或分次口服,連服5日。兒童為30mg/kg,一次或分次口服,連服.日。
      4.賈第鞭毛蟲病:兒童:30mg/kg,單次服用。

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