注射用鼠神經生長因子
來源：未名生物醫藥有限公司 日期：2018-12-18 18:43:24
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- 批準文號：國藥準字S20060052
- 英文名稱：Mouse Nerve Growth Factor for Injection
- 商品名：恩經復
- 產品類別：生物制品
- 劑型：注射劑(凍干粉針劑)
- 規格：18μg(9000U)/瓶
- 生產地址：廈門火炬高新區北大生物園金尚路80號
- 批準日期：2016-04-07
- 藥品本位碼：86904857000018
- 相關疾病
神經癥,神經官能癥,動眼、滑車及外展神經疾病,動眼、滑車及外展神經麻痹,周圍神經損傷,周圍神經損傷與周圍神經病,如視神經損傷,腦萎縮
- 適應癥
用于治療正己烷中毒性周圍神經病。
本品通過促進神經損傷恢復發揮作用。 - 不良反應
1．無嚴重不良反應。臨床試驗中發現有個別患者出現一過性轉氨酶升高。2．用藥后常見注射部位痛或注射側下肢疼痛(發生率分別為85%和29%)，一般不需處理，個別癥狀較重者，口服鎮痛劑即可緩解。3．偶見其它癥狀(如頭暈、失眠等)，發生率與安慰劑組比較無明顯差別。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1．過敏體質者慎用。2．本品加注射用水振蕩后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可使用。3．使用前應仔細檢查藥瓶，如有裂縫或破損等異常情況時不可使用。4．用藥過程中，如有任何不適癥狀及時與醫生聯系詢問。
- 包裝
西林瓶，每盒1支。
- 類型
處方藥
- 醫保
限工傷保險
- 外用藥
否
- 有效期
30個月。
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品對神經細胞有促進生長、發育的作用，建議孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
- 老人用藥
兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
- 藥物過量
尚無本品過量使用的報道。
- 藥物毒理
大鼠體內試驗結果表明：本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經病所致的肢體運動功能障礙，縮短神經-肌肉動作電位潛伏期，并提高神經-肌肉動作電位幅度。組織病理學檢查結果表明，本品有減輕動物脛神經的髓鞘腫脹發生率和降低變性脛神經纖維數量等作用。以上結果提示本品可能有促進損傷神經的恢復作用。
- 藥代動力學
目前尚無人體藥代動力學資料。動物藥代動力學資料顯示：大鼠肌肉注射mNGF32μg/kg符合一室一級吸收模型，達峰時間為4.01h，t1/2(ka)為1.87h，t1/2(ke)為4.71h，肌注后24小時內吸收百分率分別為87.3%。大多數器官組織內125I-mNGF分布遠低于血漿，胃、腎組織中放射性較高，其次是肝、肺、脾，睪丸、前列腺等組織，腦中也有一定分布，排泄途徑主要為腎臟，后12小時時血漿蛋白結合率為92.8%。
- 貯藏
2～8℃避光保存。
- 執行標準
YBS01002006
- 用法用量
每次1支，用2ml注射用水溶解后肌肉注射。一天1次，4周為一療程，根據病情輕重可遵醫囑多療程連續給藥。
- 性狀
本品為白色凍干疏松體。按瓶標示量溶解后溶液為無色澄明液體，不應有異物、混濁和沉淀。