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      • 藥品詳情

      對乙酰氨基酚異丙嗪注射液

      來源:成都市海通藥業有限公司 日期:2018-12-13 20:31:48

      • 批準文號:國藥準字H51023981
      • 英文名稱:Paracetamol and Promethazine Hydrochloride Injection
      • 產品類別:化學藥品
      • 劑型:注射劑(注射液)
      • 規格:2ml:0.2g
      • 生產地址:成都市海峽兩岸科技產業開發園柳臺大道222號
      • 批準日期:2015-12-31
      • 藥品本位碼:86902068001886
      相關疾病

      發熱,頭痛,關節痛,神經痛,痛經

      適應癥

      用于發熱、頭痛、關節痛、神經痛及痛經等。

      不良反應

      1.嗜睡、頭暈、口干、增加皮膚對光的敏感。
      2.常規劑量下,對乙酰氨基酚的不良反應很少,偶而可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等,少數病例可發生過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、粒細胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等,很少引起胃腸道出血。
      3.心血管的不良反應很少見,可見血壓增高,偶見血壓輕度降低.白細胞減少、粒細胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。

      禁忌

      1.對本品中各成分過敏者禁用。
      2.嚴重肝腎功能不全者禁用。
      3.嚴重高血壓病患者禁用。
      4.孕婦禁用。
      5.3個月以下的小兒禁用。

      注意事項

      1.下列情況應慎用:
      (1)乙醇中毒、肝病或肝炎時,慎用。
      (2)肝功能不全,雖可偶用,但如長期應用,對腎臟造成危險。
      (3)胃潰瘍患者慎用。
      2.急性哮喘,膀胱頸部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,閉角型青光眼,肝功能不全,高血壓,胃潰瘍,前列腺肥大癥狀明顯者,幽門或十二指腸梗阻,呼吸系統疾病(尤其是兒童,服用本品后痰液黏稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射),癲癇患者(注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度),黃疸,各種肝病以及腎功能衰竭,Reyei's綜合癥(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reyei's綜合癥混淆)患者慎用。
      3.在長期治療期間應定期檢查血象及肝功能。
      4.對診斷的干擾:血糖測定,應用葡萄糖氧化酶法測定時可得假性低值,而用已糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響;血清尿酸測定,應用磷鎢酸法測定時可得假性高值;尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)測定,應用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果,定量試驗不受影響。
      5.交叉過敏反應:對阿司匹林過敏者對本品一般不發生過敏反應,但有報告在因阿司匹林過敏發生喘息的病人,少數(≤5%)可與應用對乙酰氨基酚后發生輕度支氣管痙攣性反應;已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人,也對本品過敏。
      6.本品中異丙嗪有鎮催眠作用,凡駕車、船、高空作業、操縱機械者不宜使用本藥。

      類型

      處方藥

      醫保

      非醫保

      外用藥

      有效期

      24個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      1.孕婦服用鹽酸異丙嗪后,可誘發嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。對乙酰氨基酚可通過胎盤,應考慮到孕婦用本品后可能對胎兒造成的不良影響。故孕婦禁用。
      2.雖然哺乳嬰兒尿中尚未發現過本品或本品的代謝產物排出,但哺乳期婦女服用本品后在乳汁中可達到一定濃度,所以哺乳期婦女不推薦使用。

      兒童用藥

      小于3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足,禁用。

      老人用藥

      老年人使用鹽酸異丙嗪易發生頭暈、呆滯和低血壓。

      藥物相互作用

      1.對乙酰氨基酚:
      (1)在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑,尤其是應用巴比妥類或抗驚厥藥的患者,長期使用本品時,更有發生肝臟毒性的危險。
      (2)與氯霉素合用,可延長后者的半衰期,增強其毒性。
      (3)與抗凝血藥合用,可增強抗凝血作用,故要調整抗凝血藥的用量。
      (4)長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時,有明顯增加腎毒性的危險。
      (5)與抗病齊多夫定(Zidovudine)合用時,可增加其毒性,應避免同時應用。
      2.鹽酸異丙嗪:
      (1)乙醇或其他中樞神經抑制劑可增強異丙嗪或(和)這些藥物的效應.
      (2)抗膽堿類藥物,尤其是阿托品類和異丙嗪同用時,后者的抗毒蕈堿樣效應增強。
      (3)順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖甙類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒與異丙嗪同用時,其耳毒性癥狀可被掩蓋。
      (4)不宜于氨茶堿混合注射。

      藥物過量

      未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      藥物毒理

      1.本品中對乙酰氨基酚為乙酰類解熱鎮痛藥,通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經末梢的沖動而產生鎮痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關。
      2.解熱作用是通過下視丘體溫調節中樞產生周圍血管擴張,通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。
      3.鹽酸異丙嗪為吩噻嗪類抗組胺藥,有抗組胺作用,與組織釋放的組胺競爭H1受體,還有鎮靜、催眠及止吐作用。

      藥代動力學

      1.對乙酰氨基酚吸收后在體液中分布均勻,約有25%與血漿蛋白結合。小量時(血藥濃度<60ug/ml)與蛋白結合不明顯,大量或中毒量則結合率較高,可達43%。
      2.本品90%~95%在肝臟代謝,主要與葡糖醛酸、及半胱氨酸結合。
      3.半衰期(t1/2)一般為1~4小時(平均2小時),腎功能不全時不變,但在某些肝病患者可能延長,老年人和新生兒可有所延長,而小兒則有所縮短。
      4.鹽酸異丙嗪注射給藥后吸收快而完全,血漿蛋白質結合率高。
      5.肌注給藥后起效時間為20分鐘,靜注后為3~5分鐘,抗組胺作用一般持續時間為6~12小時,鎮靜作用可持續2~8小時。
      6.主要在肝內代謝,無活性代謝產物經尿排出,經糞便排出量少。

      貯藏

      遮光,密封保存。

      用法用量

      肌內注射。一次2ml或遵醫囑。兒童按體重對乙酰氨基酚每次5mg/kg。

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