注射用硫酸長春新堿
來源：深圳萬樂藥業有限公司 日期：2018-12-11 13:34:50
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- 批準文號：國藥準字H44021772
- 英文名稱：Vincristine Sulfate for Injection
- 產品類別：化學藥品
- 劑型：注射劑(凍干)
- 規格：1mg(按C46H56N4O10.H2SO4計)
- 生產地址：深圳國家生物醫藥產業基地坪山新區蘭竹東路萬樂藥業大廈
- 批準日期：2015-01-14
- 藥品本位碼：86900549000014
- 相關疾病
骨惡性淋巴瘤,網織細胞肉瘤何杰金病,原發性十二指腸惡性淋巴瘤,原發性甲狀腺惡性淋巴瘤,原發性甲狀腺何杰金病,原發性甲狀腺何杰金氏病,胃惡性淋巴瘤,腎母細胞瘤
- 適應癥
用于治療急性白血病、霍奇金病、惡性淋巴瘤，也用于乳腺癌、支氣管肺癌、軟組織肉瘤、神經母細胞瘤等。
- 不良反應
1．劑量限制性毒性是神經系統毒性，主要引起外周神經癥狀，如手指神經毒性等，與累積量有關。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失，外周神經炎。腹痛、便秘，麻痹性腸梗阻偶見。運動神經、感覺神經和腦神經也可受到破壞，并產生相應癥狀。神經毒性常發生于40歲以上者，兒童的耐受性好于成人，惡性淋巴瘤病人出現神經毒性的傾向高于其他腫瘤病人。
- 禁忌
本品不能作為肌肉、皮下或鞘內注射。
- 注意事項
1．對診斷的干擾：本品可使血鉀、血及尿的尿酸升高。
- 包裝
1mg*10瓶/盒
- 類型
處方藥
- 醫保
醫保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
抗癌藥均可影響細胞動力學，并引發誘變和畸形形成，孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
2歲以下兒童的周圍神經的髓鞘形成尚不健全，應慎用。
- 老人用藥
尚不明確
- 藥物相互作用
1．吡咯系列抗真菌劑（伊曲康唑），增加肌肉神經系統的副作用。如發現有副作用，應進行減量、暫停或停藥等適當處理。伊曲康唑有阻礙肝細胞色素P-4503A的作用，長春新堿通過肝細胞色素P-4503A代謝，合用可使長春新堿代謝受抑制。
- 藥物過量
尚不明確
- 藥物毒理
長春新堿為夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分?？鼓[瘤作用靶點是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質代謝及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制細胞膜類脂質的合成和氨基酸在細胞膜上的轉運。長春新堿對移植性腫瘤的抑制作用大于長春花堿且抗瘤譜廣。除對長春花堿敏感的瘤株有效外，對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現象，長春新堿神經毒性在三者中最強。
- 藥代動力學
靜注長春新堿后迅速分布于各組織，神經細胞內濃度較高，很少透過血腦屏障，腦脊液濃度是血漿濃度的1/30～1/20。蛋白結合率75%。在成人，tl1/2α小于5分鐘，t1/2γ為50～155分鐘，末梢消除相tl1/2β長達85小時。在肝內代謝，在膽汁中濃度最高，主要隨膽汁排出，糞便排泄70%，尿中排泄5%～16%。長春新堿能選擇性地集中在癌組織，可使增殖細胞同步化，進而使抗腫瘤藥物增效。
- 貯藏
遮光，密閉，在冷處(2-10℃)保存。
- 執行標準
《中國藥典》2010年版二部。
- 用法用量
成人劑量1～2mg(或1.4mg/m2）最大不大于2mg,年齡大于65歲者，最大每次1mg。兒童75μg／kg或2.0mg/m2，每周1次靜脈注射或沖入。聯合化療是連用2周為一周期。