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      • 藥品詳情

      注射用羥喜樹堿

      來源:遠大醫藥黃石飛云制藥有限公司 日期:2018-12-04 13:27:23

      • 批準文號:國藥準字H20040623
      • 英文名稱:Hydroxycamptothecinfor Injection
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:湖北黃石
      • 劑型:注射劑
      • 規格:5mg(以羥喜樹堿計)
      • 生產地址:湖北省黃石市金山大道東69號
      • 批準日期:2015-08-10
      • 藥品本位碼:86901890000586
      相關疾病

      原發性肝癌,胃癌,膀胱癌,直腸癌,頭頂部上皮癌,白血病,惡性腫瘤,直腸癌

      適應癥

      本品為抗腫瘤藥,適用于原發性肝癌﹑胃癌﹑膀胱癌﹑直腸癌,頭頂部上皮癌﹑白血病等惡性腫瘤。

      不良反應

      1.對消化系統的影響,主要表現為惡心﹑食欲減退等反應,但不影響治療,停藥后上述癥狀很快減輕并消失.
      2.對造血系統的影響,白細胞有一定程度的下降,但能維持再1X109/L以上,對紅細胞,血小板未發現明顯抑制作用.。.對泌尿系統的影響,有少數病例出現尿急﹑尿痛﹑及血尿,停藥1周后逐漸消失.
      3.其他反應,有少數病例出現脫發,停藥后可逐漸恢復.

      禁忌

      對本品過敏者禁用。

      注意事項

      1.本品用藥期間應嚴格檢查血象。
      2.本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。
      3.給靜脈注射時,藥液切勿外溢,否則會引起局部疼痛及炎癥。
      4.本品呈堿性,應盡量避免與其他藥物混合使用。

      包裝

      5mg凍干粉針

      類型

      處方藥

      醫保

      醫保甲類

      外用藥

      有效期

      18個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      孕婦慎用。

      藥物相互作用

      未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      藥物過量

      未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      藥物毒理

      1.羥喜樹堿是細胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細胞周期特異物,主要作用于S期,對DNA拓撲異構酶I(TOPOI)有選擇性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而進行復制及轉錄,本品通過抑制TOPOI的活性從而阻滯DNA復制及轉錄,干擾腫瘤細胞增殖周期。
      2.近期研究文獻提示,羥喜樹堿可能還有誘導肋瘤細胞分化和凋亡的作用。

      藥代動力學

      1.動物實驗表明:羥喜樹堿在血液中的清除過程呈雙相曲線,第一個快速下降的生物半衰期為4.5分鐘,第二個半衰期為29分鐘。給藥后1小時,膽囊、小腸內容物維持濃度最高,其次為癌細胞,其他依次為骨髓、胃、肺等器官。
      2.靜脈注射的羥喜樹堿主要從膽汁排泄,通過糞便排出體外。24小時排出量為39%,從糞便中排出29.6%,尿中不到9%。癌細胞中24小時內保持穩定水平。

      貯藏

      密封保存

      用法用量

      本品不宜用葡萄糖等酸液溶解和稀釋。
      1.原發性肝癌
      (1)靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。
      (2)肝動脈給藥,用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注,每日一次,15~30天為一療程。
      2.胃癌:靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。
      3.膀胱癌:膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘,劑量由10mg逐漸加至20mg,每周2次,15~20次為一療程。
      4.直腸癌:經腸系膜下動脈插管,以羥喜樹堿6~8mg,加入0.9%氯化鈉注射液500ml,動脈注入,每日一次,15~20次為一療程。
      5.頭頸部上皮癌:靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫囑。
      6.白血?。撼扇藙┝堪大w表面積一日6~8mg/m2,加入氯化鈉注射液中靜脈滴注,連續給藥30天為一療程,或遵醫囑。

      性狀

      本品為淡黃色或黃色疏松塊狀物。

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