奧拉西坦膠囊
來源：石藥集團歐意藥業有限公司 日期：2018-12-04 21:56:51
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- 批準文號：國藥準字H20031033
- 英文名稱：Oxiracetam Capsules
- 商品名：歐來寧
- 產品類別：化學藥品
- 劑型：膠囊劑
- 規格：0.4g
- 生產地址：石家莊經濟技術開發區揚子路88號
- 批準日期：2015-07-09
- 藥品本位碼：86902770000368
- 相關疾病
癡呆綜合征,格斯特曼綜合征,傳染性癡呆病,格-斯二氏綜合征,格斯特曼-施特勞斯納綜合征,格斯特曼綜合癥,老年人血管性癡呆,血管性認識障礙,傳染性癡呆病,血管性認知
- 適應癥
本品適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
- 不良反應
據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，少數患者出現精神興奮和睡眠異常。本品在357例Ⅱ期臨床研究中，僅個別患者出現惡心和胃部不適。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1、腎功能不全者應慎用必鄉頁使用表品時．應降低劑量。
2、患者出現精神興奮和睡眠異常表現時，應減量。 - 包裝
0.4g*12粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
謹遵醫囑。
- 兒童用藥
謹遵醫囑，必須在成人監護下使用。
- 老人用藥
謹遵醫囑。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
本品為促智藥，是環GABOB衍生物。可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進腦代謝，透過血腦屏障對特異性中樞神經道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡，無致突變和致癌作用及生殖毒性。
- 藥代動力學
藥代動力學：本品口服吸收速度并分布于全身體液。達峰時間約1小時，峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml，表觀分布容積27.45L±21.16L~36.18L±28.73L，半衰期T1/2為3.34h±1.59h~4.74h±1.41h，藥物消除迅速，約40%的原型藥在服藥后48小時內經尿排出。
- 貯藏
密封。
- 執行標準
國家總局國家藥品標準WS-1006(X-751)-2002-2014Z
- 用法用量
口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵醫囑。
- 性狀
本品為膠囊，內含白色結晶性粉末。