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      • 藥品詳情

      依地酸鈣鈉注射液

      來源:華潤雙鶴藥業股份有限公司 日期:2018-12-04 08:23:12

      • 批準文號:國藥準字H11022372
      • 英文名稱:Cacium?Disodium?Edetate?Inject
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:北京
      • 劑型:注射劑(小容量注射劑)
      • 規格:5ml:1g(按C10H12CaN2Na2O8計)
      • 生產地址:北京市朝陽區雙橋東路2號
      • 批準日期:2016-05-09
      • 藥品本位碼:86900144000792
      相關疾病

      鉛中毒,小兒鉛中毒

      適應癥

      主要用于治療鉛中毒,亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒,以及作診斷用的鉛移動試驗。

      不良反應

      1.頭昏、前額痛、食欲不振、惡心、畏寒、發熱,組胺樣反應有鼻黏膜充血、噴嚏、流涕和流淚。
      2.少數有尿頻、尿急、蛋白尿、低血壓和心電圖T波倒置。
      3.過大劑量可引起腎小管上皮細胞損害,導致急性腎功能衰竭。腎臟病變主要在近曲小管,亦可累及遠曲小管和腎小球。
      4.有患者應用本品出現高血鈣癥,應予以注意。
      5.不良反應和腎臟損害一般在停藥后恢復。

      禁忌

      少尿、無尿和腎功能不全的患者禁用。

      注意事項

      1.本品與乙二胺有交叉過敏反應。
      2.動物實驗證明本品有增加小鼠胚胎畸變率,但可通過增加飲食中的鋅含量而預防。組織培養中加入本品可影響早期雞胚上皮細胞的發育。
      3.各種腎臟病患者應慎用本品。
      4.每一療程治療前后應檢查尿常規,多療程治療過程中要檢查血尿素氮、肌酐、鈣和磷。
      5.本品可絡合體內鋅、鐵、銅等微量金屬,但無實際臨床意義。

      包裝

      5ml:1g

      類型

      處方藥

      醫保

      非醫保

      外用藥

      有效期

      2年

      兒童用藥

      兒童急性嚴重鉛腦病如不治療,其死亡率高達65%,存活者常遺留腦損傷后遺癥。單獨應用本品效果不理想,一般采用本品與二巰丙醇聯合治療。

      老人用藥

      老年人的腎臟和心臟潛在代償功能減退,故應慎用本品,并應減少劑量和療程。

      藥物相互作用

      本品能絡合鋅,干擾精蛋白鋅胰島素的作用時間。

      藥物過量

      劑量過大和療程過長不一定成比例地增加尿中金屬的排泄量,相反可以引起急性腎小管壞死。嚴重中毒患者不宜應用較大劑量,否則使血漿中金屬-本品復合物增加量來不及從尿排除,反而增加鉛對人體的毒性。

      藥物毒理

      本品能與多種二價和三價重金屬離子絡合形成可溶性復合物,由組織釋放到細胞外液,通過腎小球濾過,由尿排出;金屬絡合物在尿中排泄的高峰為用藥后24~48小時。本品和各種金屬離子的絡合能力不同,其中以鉛為最有效,其他金屬效果較差,而對汞和砷則無效。這可能系汞和砷在體內與酶(-SH)牢固結合,或本品不易與組織內的金、汞和砷絡合。

      藥代動力學

      靜脈注血循環消失很快,T1/2為20~60分鐘;肌內注射,T1/2為90分鐘。存在于血漿,主要在細胞外液;腦脊液中甚微,僅占血漿的5%。本品在體內幾乎不進行代謝,1小時內從尿排出50%,24小時內排出95%。靜脈注射本品1g,24小時可從尿中排出,血漿和肝、脾、肌肉等軟組織中可絡合鉛的14%,最多可排出鉛3~5mg。

      貯藏

      遮光,密閉保存。

      執行標準

      《中國藥典》2005年版二部

      用法用量

      1、成人常用量每日1g加入5%葡萄糖注射液250~500ml,靜滴4~8小時。連續用藥3天,停藥四天為一療程。肌內注射,用0.5g加1%鹽酸普魯卡因注射液2ml,稀釋后作深部肌內注射,每日1次,療程參考靜脈滴注。
      2、小兒常用量每日按體重25mg/kg,靜脈用藥方法參考成人。
      3、鉛移動試驗成人每次1g加入5%葡萄糖注射液500ml,4小時靜脈滴注完畢。自用藥開始起留24小時尿。24小時尿鉛排泄量超過2.42μmol(0.5mg),認為體內有過量鉛負荷。

      性狀

      注射劑

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