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      • 藥品詳情

      交沙霉素片

      來源:廣州白云山光華制藥股份有限公司 日期:2018-12-04 22:16:25

      • 批準文號:國藥準字H10900006
      • 英文名稱:Josamycin Tablets
      • 產品類別:化學藥品
      • 劑型:片劑
      • 規格:0.2g(20萬單位)
      • 生產地址:廣州市海珠區南石路1號
      • 批準日期:2015-02-17
      • 藥品本位碼:86900372002056
      相關疾病

      咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,支原體肺炎,軟組織感染

      適應癥

      本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎及口腔膿腫,肺炎支原體所致的肺炎,敏感細菌引起的皮膚軟組織感染,也可用于對青霉素﹑紅霉素耐藥的葡萄球菌的感染。

      不良反應

      1.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,發生率與劑量大小有關。本品的胃腸道反應發生率明顯低于紅霉素。
      2.乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見,偶見黃疸等。
      3.大劑量服用本品,尤其肝腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,停藥后大多可恢復。
      4.偶見過敏反應,表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等。
      5.其他:偶有心律失常、口腔或念珠菌感染。

      禁忌

      對本品﹑紅霉素或其他大環內酯類抗生素過敏者禁用。

      注意事項

      1.患者對大環內酯類中一種藥物(如紅霉素)過敏或不能耐受時,對其他大環內酯類藥物(如本品)也可過敏或不能耐受。
      2.溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。
      3.腎功能減退患者一般無需減少用量。
      4.服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者的劑量應適當減少。
      5.對實驗室檢查指標的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清堿性磷酸酶﹑膽紅素﹑丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。
      6.因不同細菌對本品的敏感性存在一定差異,故宜作藥敏測定

      包裝

      0.2克×20片/盒

      類型

      處方藥

      醫保

      非醫保

      外用藥

      有效期

      24個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      1.由于本品可通過血胎盤屏障,雖然在新生兒和胎兒血中未能檢出,但孕婦服用本品時仍宜權衡利弊。2.因本品可進入乳汁中,故哺乳期婦女在哺乳期間服用時,應停止哺乳。

      老人用藥

      本品老年患者大劑量服用本品可能引起聽力減退,但停藥后大多可恢復。

      藥物相互作用

      1.本品不影響肝臟藥物代謝酶作用,與茶堿﹑口服避孕藥和等無配伍禁忌。
      2.本品與青霉素類合用時可能干擾后者的殺菌活性。
      3.本品對氨茶堿等藥物的體內代謝影響不明顯。

      藥物過量

      未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      藥物毒理

      本品為鏈霉菌(Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus)產生的一種大環內酯類抗生素,抗菌譜與紅霉素相仿。
      1.對葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅霉素略差。
      2.但對誘導型耐藥菌株仍具有抗菌活性。腦膜炎雙球菌、百日咳桿菌對本品敏感。
      3.對消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用。
      4.胞內病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團菌亦對本品敏感。
      5.本品不誘導葡萄球菌對大環內酯類藥物的耐藥性,為非誘導型抗生素。

      藥代動力學

      本品口服吸收迅速,體內分布快而廣,臟器組織濃度高??诜酒?g后0.75~1小時達血藥峰濃度(Cmax)2.7~3.2mg/L,在房水及前列腺中的濃度分別為0.4mg/L及4.3mg/kg;口服500mg后,在尿、骨、齒齦、扁桃體等中的濃度可達0.43~13.7mg/L(kg);在膽汁及肺中的濃度高;在吞噬細胞中的濃度是血清濃度的20倍?;颊呖诜酒泛螅?~6小時痰液中藥物濃度為血藥濃度的8~9倍,在乳汁中的藥物濃度為血藥濃度的1/3~1/4,在臍帶血和羊水的藥物濃度為血藥濃度的1/2,但在新生兒和胎兒血中未能檢出。不能透過血-腦脊液屏障。主要以代謝物從膽汁排出,尿排泄量少于20%,血消除半衰期(t1/2β)為1.5~1.7小時。

      貯藏

      密閉,在涼暗干燥處保存。

      用法用量

      本品成人,一日0.8~1.2g,較重感染可增至一日1.6g;小兒,按體重一日30mg/kg。均分3~4次服用(餐前1小時或餐后3~4小時)。

      性狀

      本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或類白色。

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