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      • 藥品詳情

      硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

      來源:揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 05:54:51

      • 批準文號:國藥準字H32026198
      • 英文名稱:Nifedipine Sustained-release Tablets
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:江蘇泰州
      • 劑型:緩釋制劑
      • 規格:10mg
      • 生產地址:江蘇省泰州市高港區通江東路2號
      • 批準日期:2015-09-02
      • 藥品本位碼:86901747000219
      品牌

      護佑

      相關疾病

      高血壓,心絞痛

      適應癥

      本品用于各種類型的高血壓及心絞痛。

      不良反應

      1.肝臟:偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。
      2.循環系統:偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。
      3.過敏癥:偶爾出現麻疹、瘙癢等過敏癥狀。
      4.消化系統:偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。
      5.口腔:可能出現齒齦肥厚。
      6.代謝異常:偶爾出現高血糖癥狀。

      禁忌

      1.對本品過敏患者禁用。
      2.兒童、孕婦禁用。

      注意事項

      1.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量,沒有醫生指示,不要中止服藥。
      2.低血壓患者慎用。
      3.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
      4.整片吞服,勿嚼碎。

      包裝

      10mg*30片。

      類型

      處方藥

      醫保

      醫保乙類

      外用藥

      有效期

      24個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      孕婦禁用。

      兒童用藥

      兒童禁用。

      老人用藥

      服用本品后,其半衰期延長,Cmax與AUC提高,注意從最低劑量開始服用,以減少不良反應的發生率。

      藥物相互作用

      1.與酯類合用,控制心絞痛發作,有較好的耐受性.
      2.與β-受體阻滯劑合用,絕大多數患者對本品有較好的耐受性和,但個別患者可誘發和加重低血壓﹑心力衰竭和心絞痛.
      3.與洋地黃合用,可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用﹑調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥濃度.
      4.與蛋白結合率高的藥物合用,如雙香豆素類﹑苯妥英鈉﹑奎尼丁﹑奎寧﹑華法林等,這些藥的游離濃度常發生改變.
      5.與西米替丁合用,本品的血漿峰濃度增加,注意調整劑量.
      6.葡萄柚汁與本品同服時,本品的Cmax及AUC增加.

      藥物過量

      過量服用時可出現低血壓,此時應停藥觀察,必要時用血管收縮藥。

      藥物毒理

      1.硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運,抑制鈣離子向細胞內的流入,引起心肌的收縮性降低和血管擴張。
      2.動物實驗表明,通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴張和側支循環的發達,增加心肌缺血部位的氧供給;通過抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強抗缺氧能力。

      藥代動力學

      口服后約6小時達平臺,波動小,作用可持續24小時。在禁食情況下,緩釋制劑可減少血藥濃度的波動??诜?0mg,其平均血藥濃度為115ng/ml。高脂餐時其血藥濃度可提高60%,達峰濃度時間延長,AUC無明顯變化。與普通制劑相比緩釋制劑的相對生物利用度為86%。劑量在30-180mg范圍內,血藥濃度與劑量成正比。藥物在肝臟內轉換為無活性的代謝產物,60-80%經腎排泄,20%隨糞便排出。消除半衰期約2小時。硝苯地平與血漿蛋白高度結合,約為92-98%。肝腎功能不全患者,消除半衰期延長,生物利用度提高。

      貯藏

      遮光,密封保存。

      執行標準

      WS1-(X-056)-2004Z

      用法用量

      1.口服,每日1次,初始劑量每次20mg(1片)。
      2.根據病情,并在醫生指導下可增加至每次40~60mg。本品服用時不能咀嚼或掰碎服用。

      性狀

      本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯黃色。

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