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      • 藥品詳情

      小兒布洛偽麻分散片

      來源:修正藥業集團長春高新制藥有限公司 日期:2018-12-08 09:16:33

      • 批準文號:國藥準字H20050296
      • 英文名稱:Pediatric Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Dispersible Tablets
      • 商品名:可泰舒
      • 產品類別:化學藥品
      • 劑型:片劑
      • 規格:每片含布洛芬50mg與鹽酸偽麻黃堿7.5mg。
      • 生產地址:長春市高新開發區順達路1239號
      • 批準日期:2015-04-28
      • 藥品本位碼:86903592000628
      相關疾病

      小兒感冒,流感,小兒感冒

      適應癥

      暫時緩解兒童的感冒、鼻竇和流感癥狀:鼻腔和鼻竇充血、鼻塞、頭痛、咽喉痛、輕度的全身疼痛和發熱。

      不良反應

      可引起胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、口干、心悸、頭痛、眩暈等不良反應,一般癥狀較輕,停藥后消失。

      禁忌

      1.已知對本品過敏的患者。
      2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹、過敏反應、血管神經性水腫、活動期消化道潰瘍、鼻息肉患者。
      3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
      4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
      5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。
      6.重度心力衰竭患者。
      7.服用單胺氧化酶抑制劑(抗抑郁藥或治療帕金森氏綜合征的藥品等)或停止單胺氧化酶抑制劑治療14天之內的患兒禁用。

      注意事項

      1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
      2.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
      3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥,老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
      4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀或體征以及如果發生應采取的步驟?;颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。
      5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
      6.有高血壓或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。
      7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。
      8.患者信息:
      (1)請將本品放在兒童不能接觸的地方,兒童應在成人的監護下使用。
      (2)如有嚴重或持續的咽喉疼痛,或咽喉疼痛伴有高熱、頭痛、惡心、嘔吐,可能為嚴重疾病癥狀,請找醫師咨詢。除非有醫師指導,不要服用本品超過2天或用于3歲以下兒童。
      (3)有肝腎功能不全、支氣管哮喘、青光眼、甲狀腺疾病、糖尿病患兒服用前請咨詢醫師。
      (4)若服用時胃部有不適感,可與食品或牛奶同時服用。
      (5)合并抗凝治療的患兒,服藥的最初幾日應隨時監測其凝血酶原時間。
      (6)如正在服用其它藥品,使用本品前請咨詢醫師。
      (7)如果出現神經過敏、眩暈或失眠現象,請停止使用本品并請咨詢醫師。
      (8)如引起嚴重的過敏反應,如哮喘、呼吸急促、蕁麻疹、面部腫脹、脈搏或心跳加速、皮膚色澤改變等休克表現,請立即咨詢醫師。
      (9)在服用本品前如果出現如下癥狀請咨詢醫師:不能進食液體;由于持續的嘔吐或者腹瀉流失大量體液;胃痛。
      (10)如發熱、疼痛或鼻塞加重持續超過3天,或服藥一天(24小時)內癥狀無緩解,請停止服用本品并請咨詢醫師。
      (11)出現任何其它新的癥狀,請停止使用并咨詢醫師。
      (12)服用劑量不要超過推薦劑量。

      包裝

      盒裝

      類型

      處方藥

      醫保

      醫保乙類

      外用藥

      有效期

      24個月

      國家/地區

      國產

      藥物相互作用

      1.避免與降壓藥或抗抑郁藥同時服用。
      2.本品與其它解熱、鎮痛、抗炎藥合用可增加胃腸道不良反應,并可導致潰瘍。
      3.本品與地高辛、甲氨喋呤、口服降糖藥同時服用,能使這些藥物的血藥濃度增高,不良反應增加。
      4.服藥期間避免飲酒。
      5.如正在服用其它藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

      藥物過量

      未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      藥物毒理

      1.本品具有解熱鎮痛及減輕鼻粘膜充血作用,中布洛芬具有解熱、鎮痛及抗炎作用。
      2.具有選擇性的收縮鼻粘膜血管作用,消除鼻咽部粘膜充血,腫脹,減輕鼻塞癥狀。

      藥代動力學

      未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      貯藏

      密封,置陰涼處。

      用法用量

      飯后口服,服用前用少量水,分散溶解后口服或直接吞服。
      1.1-12周歲患者:
      (1)2周歲-5周歲患者:每次2片,一日3次;
      (2)5周歲-7周歲患者:每次2.5片,一日3次;
      (3)7周歲-12周歲患者:每次3片,一日3次。24小時內均不超過4次;或遵醫囑服藥。
      2.12歲-18歲患者:每次4片,一日3次;或遵醫囑服藥。
      3.18歲以上成人:建議服用布洛芬200mg和30mg規格復方制劑。

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