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      • 藥品詳情

      乙酰螺旋霉素膠囊

      來源:甘肅成紀生物藥業有限公司 日期:2018-12-09 09:33:24

      • 批準文號:國藥準字H62020013
      • 英文名稱:Acetylspiramycin Capsules
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:甘肅天水
      • 劑型:膠囊劑
      • 規格:0.1g(10萬單位)
      • 生產地址:甘肅省天水市麥積區廿鋪工業示范區
      • 批準日期:2015-08-05
      • 藥品本位碼:86905889001318
      相關疾病

      咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,牙周炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,扁桃體炎

      適應癥

      本品適用于敏感葡萄球菌﹑鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕﹑中度感染,如咽炎﹑扁桃體炎﹑鼻竇炎﹑中耳炎﹑牙周炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發作﹑肺炎﹑非淋菌性尿道炎﹑皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病﹑或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。

      不良反應

      1.病人對本品耐受性良好,不良反應主要為腹痛﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應,常發生于大劑量用藥時,程度大多輕微,停藥后可自行消失。
      2.變態反應少,主要為藥疹。
      3.未發現肝﹑腎功能損害及血﹑尿常規異常。

      禁忌

      對本品﹑紅霉素及其他大環內酯類過敏的患者禁用。

      注意事項

      1.由于肝膽系統是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝功能不全患者慎用本品。
      2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調整,但乙酰螺旋霉素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應慎用。
      3.如有過敏反應,立即停藥。

      包裝

      盒裝

      類型

      處方藥

      醫保

      醫保乙類

      外用藥

      有效期

      24個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      1.本品可透入胎盤,故在孕婦中應用需充分權衡利弊后決定是否應用。
      2.尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經乳汁排泄,但由于許多大環內酯類藥物可經乳汁排泄,故哺乳期婦女宜慎用本品,如必須應用時應暫停哺乳。

      兒童用藥

      6個月以內小兒患者的及安全性尚未確定。

      老人用藥

      肝、腎功能正常的老年患者不需減量應用。

      藥物相互作用

      1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內代謝。
      2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,同時使用某些大環內酯類曾出現麥角中毒,目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時服用。

      藥物毒理

      1.本品耐酸,口服吸收好,經胃腸道吸收后脫乙?;D變為螺旋霉素而起抗菌作用。單劑口服0.2g后2小時達血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。
      2.本品在體內分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時。多次給藥后體內有蓄積作用。
      3.本品主要經糞便排泄,12小時經尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產物,膽汁中濃度可達血濃度的15~40倍。

      藥代動力學

      1.本品耐酸,口服吸收好,經胃腸道吸收后脫乙酰基轉變為螺旋霉素而起抗菌作用。單劑口服0.2g后2小時達血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。
      2.本品在體內分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時。多次給藥后體內有蓄積作用。
      3.本品主要經糞便排泄,12小時經尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產物,膽汁中濃度可達血濃度的15~40倍。

      貯藏

      密封,在涼暗干燥處保存

      執行標準

      《中國藥典》2005年版二部

      用法用量

      1.成人劑量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。
      2.小兒劑量:一日按體重20~30mg/kg,分4次服用。

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