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      • 藥品詳情

      塞克硝唑分散片

      來源:湖南九典制藥股份有限公司 日期:2018-12-08 09:06:51

      • 批準文號:國藥準字H20061012
      • 英文名稱:Secnidazole Dispersible Tablets
      • 商品名:明捷
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:湖南
      • 劑型:片劑
      • 規格:0.25g
      • 生產地址:湖南瀏陽生物醫藥園
      • 批準日期:2016-03-23
      • 藥品本位碼:86904942000077
      品牌

      明捷

      相關疾病

      尿道炎,炎,腸阿米巴病,肝阿米巴病,賈第鞭毛蟲病

      適應癥

      硝基咪唑類抗原沖藥物。主要用于治療下列疾病:
      1.由毛滴蟲引起的尿道炎和炎。
      2.腸阿米巴病。
      3.肝阿米巴病。
      4.賈第鞭毛蟲病。

      不良反應

      常見不良反應為口腔金屬異味。偶見不良反應有消化道紊亂(如惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹痛)﹑皮膚過敏反應(如皮疹﹑蕁麻疹﹑瘙癢)﹑深色尿﹑白細胞減少(停藥后恢復正常)。罕見不良反應:眩暈﹑頭痛﹑中度的神經功能紊亂。

      禁忌

      以下患者禁用:
      1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者。
      2.妊娠期及哺乳期婦女。

      注意事項

      1.血象異常即往史的患者慎服本品。
      2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。
      3.應放置在兒童觸不到的地方。

      包裝

      0.25g*12片

      類型

      處方藥

      醫保

      非醫保

      外用藥

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      禁用。

      兒童用藥

      應在醫師指導下服用。

      老人用藥

      應在醫師指導下服用。

      藥物相互作用

      1.本品與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂,服用本品治療期間或至少服藥后一天內不可飲酒,以免發生雙硫醒樣反應。
      2.本品對華法令的抗凝作用有很強的抑制,故有血象異常既往史的患者不宜服用。

      藥物過量

      5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品后請立即與醫生聯系。

      藥物毒理

      1.藥理作用:塞克硝唑為5?硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥,其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當,包括滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。塞克硝唑對毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg/ml),但其臨床相關性不明確。
      2.毒理研究:動物試驗未見本品有致畸作用,但與其他5?硝基咪唑類藥物相同,塞克硝唑應盡量避免用于妊娠的前3個月。

      藥代動力學

      1.吸收:塞克硝唑口服后吸收迅速,1.5h~3h血藥濃度達峰值,單位口服塞克硝唑0.5g~2.0g的絕對生物利用度近100%。在應用劑量范圍內,給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)成正比。
      2.分布:塞克硝唑在體內分布范圍不廣,穩態分布體積很小(49.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。塞克硝唑還能透過胎盤屏障進入乳汁。
      3.代謝:塞克硝唑主要在肝臟代謝,其代謝產物為RP35843。
      4.排泄:塞克硝唑清除速度為1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑以原形隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72h后尿樣中可檢出大約10%~25%塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96h累積經尿排泄量約50%。

      貯藏

      遮光、密封、在干燥處保存。

      用法用量

      1.用法:餐前服用。本品為分散片,可直接口服/吞服,或將本品適量投入約100ml水中,振搖分散后口服。
      2.用量:
      (1)毛滴蟲引起的尿道炎和炎:成人,2g(8片),單次服用。配偶應同時服用。
      (2)腸阿米巴?。?br/> ①有癥狀的急性阿米巴?。撼扇?,2g,單次服用;兒童為30mg/kg,單次服用。
      ②無癥狀的急性阿米巴?。撼扇?,一次2g,一日1次,連服3日;兒童:一次30mg/kg,一日1次,連服3日。
      (3)肝阿米巴?。撼扇耍阂蝗?.5g,一次或分次口服,連服5日;兒童:一次30mg/kg,一次或分次口服,連服5日。
      4.賈第鞭毛蟲?。簝和?0mg/kg,單次服用。

      性狀

      本品為類白色或微。

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