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      • 藥品詳情

      雙嘧達莫緩釋膠囊

      來源:東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司 日期:2018-12-05 10:14:37

      • 批準文號:國藥準字H19991140
      • 英文名稱:Dipyridamole Sustained Release Capsules
      • 商品名:愛克辛
      • 產品類別:化學藥品
      • 劑型:膠囊劑(緩釋)
      • 規格:25mg
      • 生產地址:沈陽經濟技術開發區昆明湖街8號
      • 批準日期:2015-05-30
      • 藥品本位碼:86901161001076
      相關疾病

      腦血栓,腦梗塞,髂-股靜脈血栓,下肢深靜脈栓塞,血栓性靜脈炎

      適應癥

      本品用于血栓栓塞性疾病預防和治療,單用或與阿司匹林合用。

      不良反應

      1.治療劑量時不良反應輕而短暫,長期服用最初的副作用多消失。
      2.常見的不良反應有頭暈,頭痛、嘔吐、腹瀉、臉紅,皮疹和瘙癢
      3.罕見心絞痛和肝功能不全。
      4.不良反應持續或不能耐受者少見,停藥后可消除。

      禁忌

      對本品過敏者禁用。

      注意事項

      1.嚴重冠脈病變患者使用本品后缺血可能加重。
      2.可引起外周血管擴張,故低血壓患者應慎用。
      3.有出血傾向患者慎用。
      4.有報告本品可能引起肝酶升高。

      包裝

      0.5g×8片/盒

      類型

      處方藥

      醫保

      非醫保

      外用藥

      有效期

      24個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      未在孕婦中作適當的對照研究,僅當確有必要方可用于孕婦。雙嘧達莫從人乳汁中排泌,故哺乳婦女應慎用。

      兒童用藥

      12歲以下兒童用藥的安全性和效果未確定。

      藥物相互作用

      1.與阿司匹林有協同作用。
      2.與肝素合用可引起出血傾向。
      3.與雙香豆素類抗凝藥同用時出血并不增多或增劇。

      藥物過量

      1.如果發生低血壓,必要時可用升壓藥。
      2.急性中毒癥狀在嚙齒動物有共濟失調、運動減少和腹瀉,在狗中有嘔吐、共濟失調和抑郁。
      3.雙嘧達莫與血漿蛋白高度結合,透析可能無益。

      藥物毒理

      1.作用機制可能為:
      (1)抑制血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷,治療濃度(0.5~1.9mg/dl)時該抑制作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高,作用于血小板的A2受體,刺激腺苷酸環化酶,使血小板內環磷酸腺苷(cAMP)增多。通過這一途徑,血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
      (2)抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環磷酸鳥苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),對cAMP-PDE的抑制作用弱,因而強化內皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。
      (3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的強力激動劑。
      (4)增強內源性PGI2的作用。
      2.在人觀察到相同的血流動力學效應。但急性靜脈給藥可使狹窄冠脈遠端局部心肌灌注減少。
      3.在小鼠111周和大鼠128~142周口服試驗中,8、25和75mg/kg(1、3.1和9.4倍于人每日最大推薦劑量)雙嘧達莫未產生明顯致癌效應。
      4.致突變試驗的結果為陰性。
      5.大鼠生殖試驗使用60倍于人每日最大推薦劑量雙嘧達莫,未顯示生殖受損的證據。但在115倍于人每日最大推薦劑量時,黃體數量明顯減少,活胎種植減少。小鼠、大鼠和兔試驗未顯示雙嘧達莫損害胎兒的證據。
      6.小鼠口服LD50為2150mg/kg;單次口服致死量在大鼠為6000mg/kg,在犬為350mg/kg。

      藥代動力學

      口服后血漿濃度達峰時間約2小時,血漿穩態峰濃度為1.98?g/ml(1.01~3.99?g/ml),穩態谷濃度為0.53?g/ml(0.18~1.01?g/ml)與血漿蛋白結合率為99%,半衰期約為12小時。在肝內代謝,與葡萄糖苷酸結合后從膽汁排泌。

      貯藏

      遮光、密閉,陰涼處保存。

      用法用量

      1?厭氧菌感染:一次1g,一日1次,首劑量加倍,一般療程5~6日,或根據病情決定。
      2?預防手術后厭氧菌感染:手術前12小時1次頓服2g。
      3?原蟲感染:(1)滴蟲病、賈第蟲?。簡蝿┝?g頓服,小兒50mg/kg頓服,間隔3~5日可重復1次。(2)腸阿米巴?。阂淮?.5g,一日2次,療程5~10日;或一次2g,一日1次,療程2~3日;小兒一日50mg/kg,頓服3日。(3)腸外阿米巴?。阂淮?g,一日1次,療程3~5日。?

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