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      • 藥品詳情

      羅紅霉素軟膠囊

      來源:浙江維康藥業股份有限公司 日期:2018-12-06 22:25:04

      • 批準文號:國藥準字H20070302
      • 英文名稱:Roxithromycin Soft Capsules
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:浙江麗水
      • 劑型:膠囊劑(軟膠囊)
      • 規格:0.15g(15萬單位)
      • 生產地址:浙江省麗水經濟開發區遂松路2號
      • 批準日期:2017-11-08
      • 藥品本位碼:86904728000284
      品牌

      維康速克

      相關疾病

      咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎

      適應癥

      本品適用于化膿性鏈球菌(A鏈球菌群感染)引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

      不良反應

      主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

      禁忌

      對本品中任何成份﹑紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

      注意事項

      1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥0.15g,一日1次。
      2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥0.15g,一日1次)。
      3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
      4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。
      5.用藥期間定期檢測肝功能。
      6.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。
      7.同時使用其他藥品,請告知醫生。
      8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

      包裝

      0.15g*12粒

      類型

      處方藥

      醫保

      醫保乙類

      外用藥

      有效期

      24個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。

      兒童用藥

      具體見用法用量。

      老人用藥

      如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。或遵醫囑。

      藥物相互作用

      1.不可與、二氫、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
      2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

      藥物過量

      未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

      藥物毒理

      1.本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素??咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
      2.本品可透過細菌細胞膜,在接近供體("P"位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至"P"位上,同時也阻斷了鏈自受位("A"位)至"P"位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。

      藥代動力學

      1.口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。
      2.分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4~15.5小時。

      貯藏

      置陰涼干燥處保存

      用法用量

      空腹口服,一般療程為5~12日。兒童可直接服用,或剪開囊殼將藥液滴入飲料或牛奶中服用。
      1.成人:一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。
      2.兒童:一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

      性狀

      本品為軟膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末和顆粒。

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