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      • 藥品詳情

      乳酸環丙沙星注射液

      來源:甘肅成紀生物藥業有限公司 日期:2018-12-09 09:28:04

      • 批準文號:國藥準字H62020006
      • 英文名稱:Ciprofloxacin Lactate Injection
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:甘肅天水
      • 劑型:注射劑
      • 規格:100ml:0.2g
      • 生產地址:甘肅省天水市麥積區廿鋪工業示范區
      • 批準日期:2015-10-21
      • 藥品本位碼:86905889001431
      相關疾病

      急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,附睪炎,前列腺炎

      適應癥

      本品用于敏感菌引起的:
      1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。
      2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
      3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
      4.傷寒。
      5.骨和關節感染。
      6.皮膚軟組織感染。
      7.敗血癥等全身感染。

      不良反應

      1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
      2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
      3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
      4.偶可發生:
      (1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
      (2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
      (3)靜脈炎。
      (4)結晶尿,多見于高劑量應用時。
      (5)關節疼痛。
      5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

      禁忌

      對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

      注意事項

      1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
      2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
      3.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
      4.應用氟喹諾酮類藥物可發生中﹑重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應需停藥。
      5.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝﹑腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
      6.原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

      包裝

      盒裝,每支裝100ml

      類型

      處方藥

      醫保

      醫保甲類

      外用藥

      有效期

      60個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥所做研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

      兒童用藥

      本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

      老人用藥

      老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

      藥物相互作用

      1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
      2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心﹑嘔吐﹑震顫﹑不安﹑激動﹑抽搐﹑心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
      3.與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監測血濃度,并調整劑量。
      4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
      5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
      6.本品干擾的代謝,從而導致清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產生中樞神經系統毒性。

      藥物過量

      急物過量時應仔細觀察病情變化,予以對癥處理及支持療法。并維持適當的補液量。血液透析或腹膜透析時只有少量藥物(<10%)排出體外。

      藥物毒理

      1.本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
      2.環丙沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

      藥代動力學

      靜脈滴注本品0.2g和0.4g后,其血藥峰濃度(Cmax)分別為2.1?g/mL和4.6?g/mL。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液)中,組織中的濃度常超過血藥濃度,蛋白結合率約為20%~40%,靜脈給藥后排出給藥量的50%~70%,以代謝物形式排出約15%,同時亦有相當數量的藥物經膽汁和糞便排泄。

      貯藏

      遮光,密閉保存。

      用法用量

      成人常用量一日0.2g,每12小時靜脈滴注1次,滴注時間不少于30分鐘。嚴重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g,分2次靜脈滴注。療程:
      1.尿路感染:急性單純性下尿路感染5~7日;復雜性尿路感染7~14日。
      2.肺炎和皮膚軟組織感染:7~14日。
      3.腸道感染:5~7日。
      4.骨和關節感染:4~6周或更長。
      5.傷寒:10~14日。

      性狀

      本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

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