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      • 藥品詳情

      帕司煙肼片

      來源:貴州神奇藥業有限公司 日期:2018-12-09 19:31:36

      • 批準文號:國藥準字H20058553
      • 英文名稱:Isoniazid Aminosalicylate Tablets
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:貴州
      • 劑型:片劑
      • 規格:0.1g
      • 生產地址:貴州龍里經濟開發區
      • 批準日期:2015-03-16
      • 藥品本位碼:86905509000264
      相關疾病

      肺結核,支氣管內膜結核,肺外結核,結核感染,肺結核

      適應癥

      1.與其他抗結核藥聯合,用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。
      2.并可作為與結核病相關手術的保護藥,也可用于預防長期或大劑量皮質激素、免疫抑制治療的結核感染及復發。

      不良反應

      偶有頭暈,頭痛,失眠,發熱,皮疹,惡心,乏力,黃疸,周圍神經炎,視神經炎及血細胞減少等不良反應發生。

      禁忌

      1.精神病及癲癇患者禁用。
      2.嚴重肝功能障礙患者禁用。

      注意事項

      1.本品至少應連續服用3個月,如無不良反應,中途不宜停藥,經臨床確診痊愈后方可停藥。
      2.孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。
      3.用藥期間應定期進行肝功能檢查。少數病人在用藥的前兩個月可出現一過性氨基轉移酶升高。在保肝治療下繼續用藥,氨基轉移酶可恢復正常。若繼續升高,則應停藥。
      4.如療程中出現視神經炎癥狀,需立即進行眼部檢查,并定期復查。
      5.同服維生素B6可防治周圍神經炎等神經系統的不良反應。
      6.抗酸藥,尤其是氫氧化鋁,可抑制本品吸收,不宜同服。
      7.本品可加強香豆素類抗凝血藥,某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環抗抑郁藥的作用,合用時需注意。

      類型

      處方藥

      外用藥

      有效期

      24個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。

      藥物相互作用

      未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      藥物過量

      未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      藥物毒理

      1.本品為異煙肼(INH)與對氨基水楊酸(PAS)的化學合成物。INH主要對生長繁殖期的分枝桿菌有效,其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸(myolicacid)的合成而使細胞壁破裂。
      2.PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內的乙?;^程,因此,本品在血液中維持較高、較久的INH濃度并且降低了對肝臟的毒性。
      3.臨床分別服用等量的INH和本品后發現,12小時INH血濃度僅有0.03mg/L,本品卻有2.6mg/L;14小時INH血濃度已為0,本品仍高達2mg/L,為MIC的2倍,這不僅增強了藥物的殺菌作用,同時也延遲了細菌耐藥性的產生。
      4.臨床證實,在與其他抗結核藥聯合治療中,本品的抗結核顯著優于INH,而胃腸道反應、肝功能損害和白細胞減少,不良反應發生率顯著低于INH。
      5.動物試驗表明,對人工感染的小白鼠,本品抗結核效力約為INH的5倍;本品每日10mg/kg的治果顯著優于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制劑。
      6.本品小白鼠、兔經口LD50為0.4g/kg·d和0.8~1.6g/kg,分別為INH的2倍。

      藥代動力學

      1.本品口服后迅速自胃腸道吸收,并分布于全身組織和體液中,包括腦脊液和干酪樣組織中。在體內逐漸分解為INH和PAS。
      2.大部分在肝中乙酰化而成無活性的代謝物,主要經腎排泄。
      3.以INH為標記物tmax=3.4h,t1/2=6.8h。

      貯藏

      遮光,密封,在干燥處保存。

      用法用量

      口服。
      1.預防:
      (1)成人一日0.3g,頓服。
      (2)小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過0.3g,頓服。
      2.治療:
      (1)成人與其他抗結核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g;或每日15mg/kg,最高900mg,每周2~3次。
      (2)小兒按體重每日10~20mg/kg,每日不超過0.3g,頓服。某些嚴重結核病患兒(如結核性腦膜炎),每日按體重可高達30mg/kg(一日量最高500mg),但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發生。

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