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      • 藥品詳情

      泮托拉唑鈉腸溶片

      來源:湖南華納大藥廠股份有限公司 日期:2018-12-06 02:40:58

      • 批準文號:國藥準字H20059019
      • 英文名稱:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:湖南
      • 劑型:片劑
      • 規格:40mg(按C16H15F2N3O4S計算)
      • 生產地址:湖南瀏陽生物醫藥園區
      • 批準日期:2015-08-10
      • 藥品本位碼:86904929000267
      相關疾病

      活動性消化性潰瘍,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓-艾氏綜合征

      適應癥

      本品適用于:
      1.活動性消化性潰瘍(胃,十二指腸潰瘍)。
      2.反流性食管炎。
      3.卓-艾氏綜合征。

      不良反應

      臨床應用偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。

      禁忌

      對本品過敏者,哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。

      注意事項

      1.大劑量使用時可出現心律不齊,轉氨酶增高,腎功能改變,粒細胞降低等。
      2.本品為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼。
      3.當懷疑胃潰瘍時,首先應排除癌癥的可能性。因為本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。
      4.尚無兒童用藥經驗。
      5.肝腎功能不全者慎用。

      包裝

      40mg*8片

      類型

      處方藥

      醫保

      醫保乙類

      外用藥

      有效期

      24個月。

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。

      兒童用藥

      本品兒童用藥及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

      老人用藥

      無劑量調整要求。

      藥物相互作用

      泮托拉唑與其它藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細胞色素P450系統作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

      藥物過量

      大劑量使用時,可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

      藥物毒理

      1.本品為質子泵抑制劑,通過作用于胃腺壁細胞,抑制H+-K+--ATP酶的活性,使壁細胞內的H+不能轉運到胃中,從而抑制了胃酸的分泌。
      2.本品還能減少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。

      藥代動力學

      1.泮托拉唑鈉口服后吸收迅速,單次口服40mg后2~3小時左右即可達血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%。
      2.泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%。
      3.主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑酯。
      4.泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑酯的半衰期為1~5小時。
      5.80%的代謝產物通過腎臟排出,其余經膽汁進入糞便排出。

      貯藏

      密閉,遮光保存。

      執行標準

      國家食品藥品監督管理局標準YBH13392008

      用法用量

      1.十二指腸潰瘍,胃潰瘍和反流性食管炎,每日早晨口服一片。
      2.十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。

      性狀

      本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。

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