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      • 藥品詳情

      利拉萘酯乳膏

      來源:昆山龍燈瑞迪制藥有限公司 日期:2018-12-07 21:29:35

      • 批準文號:國藥準字H20052345
      • 英文名稱:Liranaftate Cream
      • 商品名:斯芙林
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:江蘇
      • 劑型:乳膏劑
      • 規格:10g:0.2g
      • 生產地址:江蘇省昆山開發區黃浦江中路258號
      • 批準日期:2015-09-06
      • 藥品本位碼:86901533000096
      相關疾病

      體癬,足癬,股癬,體癬

      適應癥

      本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

      不良反應

      1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。

      禁忌

      下列患者禁用:對利拉萘酯及本品所含化學成分有過敏史者;對其它外用抗真菌藥物有過敏史者;臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

      注意事項

      禁用于角膜、結膜等部位。不慎入眼時,請用大量水沖洗,并立即到醫院接受醫生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應停止用藥,并采取適當措施。

      包裝

      10g:0.2g。

      類型

      處方藥

      醫保

      非醫保

      外用藥

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      妊娠期間應用本品的安全性尚不確定,因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。

      藥物相互作用

      如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

      藥物過量

      尚不明確

      藥物毒理

      藥理作用:
      利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥,屬角鯊烯環氧化酶抑制劑,通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應,影響作為細胞膜構成成分的麥角的合成,發揮抗真菌作用。
      利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強抗真菌作用,對其它絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。
      毒理研究:
      遺傳毒性:利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。
      生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/Kg,對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/Kg。致畸敏感期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/Kg,對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/Kg,圍產期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/Kg。

      藥代動力學

      在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,單次或連續給藥7天,用氣相色譜法連續測定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限:1ng/ml),結果顯示,單次和連續7天給藥結果相同,即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。

      貯藏

      密封,在陰涼處保存。

      用法用量

      外用,每天1次涂于患處。

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