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      • 藥品詳情

      羅紅霉素顆粒

      來源:遼寧華瑞聯合制藥有限公司 日期:2018-12-09 01:13:34

      • 批準文號:國藥準字H20066051
      • 英文名稱:Roxithromycin Granules
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:遼寧丹東
      • 劑型:顆粒劑
      • 規格:50mg
      • 生產地址:遼寧省丹東通遠堡經濟開發區園區路一號
      • 批準日期:2016-05-30
      • 藥品本位碼:86901153000247
      相關疾病

      上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染,皮膚軟組織感染,支原體肺炎,沙眼衣原體感染

      適應癥

      1.本品適應于敏感菌株引起的下列感染:
      (1)上呼吸道感染。
      (2)下呼吸道感染。
      (3)耳鼻喉感染。
      (4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。
      (5)皮膚軟組織感染。
      2.本品也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

      不良反應

      1.主要不良反應為腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。
      2.偶見皮疹﹑皮膚瘙癢﹑頭昏﹑頭痛﹑肝功能異常(ALT及AST升高)﹑外周血細胞下降等。

      禁忌

      對本品﹑紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

      注意事項

      1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
      2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
      3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
      4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服,用藥期間定期隨訪肝功能。

      包裝

      50mg*6袋

      類型

      處方藥

      醫保

      非醫保

      外用藥

      有效期

      24個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      孕婦及哺乳期婦女慎用。

      老人用藥

      如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。

      藥物相互作用

      未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

      藥物過量

      未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

      藥物毒理

      新一代大環內酯類抗生素,主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內抗菌作用比紅霉素強1~4倍。

      藥代動力學

      1.口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。2.分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)為8.4~15.5小時。

      貯藏

      密封,在干燥處保存。

      用法用量

      口服。
      1.成人:一次150mg,一日2次。
      2.兒童:
      (1)體重24~40kg兒童,一次100mg,一日2次;
      (2)12~23kg兒童,一次50mg,一日2次。
      3.嬰幼兒:按體重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵醫囑。

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