異維A酸紅霉素凝膠

童諾

尋常性痤瘡

本品用于輕、中度尋常性痤瘡的局部治療，對炎性和非炎性皮膚損均有效。

本品可能產生刺痛、灼熱、剌激，用藥部位可能產生紅斑、脫皮現象，這些局部癥狀隨珩繼續用藥將會自動消失，如果出現嚴重的剌激作用，應當暫時停止用藥，等刺激反應成輕后再繼續用藥，如果剌激反應持續出現，應停止治療，治療終止，刺激反應將得到級解。

對本品過敏者禁用。嚴重肝腎功能不全者禁用。

1.飲食宜清淡。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或在那個在接受其它治療的患者，均應在醫師指導下服用。
4.服藥三天后癥狀未改善，或出現吐瀉明顯，并有其它嚴重癥狀時應去醫院就診。
5.按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。
6.長期服用應向醫師咨詢。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

10g/支

處方藥

非醫保

是

24個月

國產

孕婦外用本品的安全性尚不明確。動物實驗顯示，本品對胎兒或胚胎發育，對妊娠過程和產前、產后均沒有直接或間接的傷害。當系統用藥時，異維A酸可能有致畸作用，然而，用兔進行的生殖研究試驗顯示，外用60倍人治療劑量對胎兒無傷害。本品中的紅霉素成分對孕婦沒有明顯危險。孕婦或準備懷孕的婦女應避免使用本品。經皮膚從本品中吸收異維A酸可以忽略不計，但未知異維A酸是否分泌到人乳中，所以哺乳期不應使用本品。

青春期前兒童很少患尋常性痤瘡，其用藥尚不明確。

因老年人不會患尋常性痤瘡，所以沒有明確的建議。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

本品的急性過量無報道，異維A酸和紅霉素成分不會引起本品的攝取問題。

藥理作用：
異維A酸在結構和藥理作用上都與維生素A相似，能夠調節上皮細胞生長和分化。其作用機制尚未完全闡明。當全身用藥時，它能抑制皮脂腺的活性，減少皮脂分泌；還能減少粉刺的產生，組織小囊包的角化，抑制痤瘡丙酸桿菌并減少炎癥的發生。動物模型研究顯示，外用異維A酸有類似的活性，以敘利亞鼠的耳、側腹的研究提示，外用異維A酸能抑制皮脂產生，異維A酸用藥15日，涂于耳部，可使脂肪腺體積減小50%，涂于側腹部，可使脂肪腺體積減少40%。外用異維A酸也顯示對小鼠鼻皮膚表皮有分化作用。
一般認為外用異維A酸可促進上皮細胞有絲分裂，降低基底層角質細胞間結合，抑制尋常性痤瘡皮膚角化，促進脫屑，防止皮損形成。異維A酸治療后可使小囊或發展為似小囊的表面囊腫體積減少，這種體積減少也被用來量化抗角化作用。異維A酸具有局部抗炎作用。外用異維A酸對痤瘡有明顯的抑制作用，而維A酸僅有弱的抑制作用，與維A酸相比，外用異維A酸反彈作用較小。
紅霉素為大環內酯類抗生素，通過與核糖蛋白亞單位可逆性結合干擾細菌蛋白質的合成而起作用，紅霉素能抑制氨?；D移核糖核酸的遷移并抑制的合成。在治療痤瘡中，紅霉素通過減少痤瘡丙酸桿菌及阻止痤瘡丙酸桿菌炎性調節物質的釋放而起作用。痤瘡丙酸桿菌對外用紅霉素可能產生耐藥，但有證據表明，紅霉素與異維A酸復方對痤瘡丙酸桿菌紅霉素耐藥菌株有效。異維A酸對黑頭粉刺的治療有效，而紅霉素對輕中度的炎性尋常性痤瘡有效，由于大多病例同時具有黑頭粉刺和炎性病癥，異維A酸和紅霉素聯合局部用藥是合理的。
毒性研究：
未進行本品的非臨床安全性研究。人體局部刺激性顯示，本品的刺激性與應用其任一單獨組分相似，本品刺激性小，可以耐受。

外用紅霉素很少吸收入血，經皮吸收任何微量異維A酸的代謝、分布和消除均與口服途徑一致，長期外用異維A酸經皮吸收可忽略不計。

密封，置陰涼處。

本品適量涂抹在整個患處，一日一次或一日二次。

本品為淡黃綠色、均勻、細膩、透明或半透明的黏稠體。