注射用阿奇霉素枸櫞酸二氫鈉

敏感致病菌感染,肺炎衣原體感染,流感嗜血桿菌感染,嗜肺軍團菌感染,卡它莫拉菌感染,肺炎支原體感染,金黃色葡萄球菌感染,肺炎衣原體感染

1.用于由敏感致病菌引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡它莫拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采用靜脈滴注治療的社區獲得性肺炎。
2.由沙眼衣原體、淋球菌雙球菌、人型支原體感染引起的需首先采用靜脈滴注治療的盆腔炎。

本品常見不良反應有：
1.胃腸道反應：腹瀉、腹痛、稀便、惡心、嘔吐等。
2.局部反應：注射部位疼痛、局部炎癥等。
3.皮膚反應：皮疹、瘙癢。
4.過敏反應：支氣管痙攣等。
5.消化系統：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。
6.神經系統：頭痛、嗜睡等。
7.其他反應：如畏食、炎、口腔炎、頭暈或呼吸困難等。

對阿奇霉素﹑紅霉素或其它任何大環內酯類藥物過敏者禁用。

1.肝功能不全者慎用。
2.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫﹑皮膚反應﹑Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等等）應立即停藥并采取適當治療措施。
3.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮是否有偽膜性腸炎發生。如果診斷確定，應采取相應治療措施，包括維持水﹑電解質平衡，補充蛋白等。
4.本品每次滴注時間不少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。

管制抗生素玻璃瓶，0.25g，每盒1支。

處方藥

非醫保

否

暫定二年

國產

1.動物實驗顯示阿奇霉素對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。
2.尚無資料顯示阿奇霉素是否可分泌至母乳中，哺乳期婦女應用亦須謹慎考慮。

阿奇霉素的口服混懸液劑已廣泛應用于6個月到16歲的兒科病人。應用本品尚不明確。

1.含鋁、鎂的抗酸藥能降低阿奇霉素口服制劑的血藥濃度峰值，但不降低AUC值。
2.口服阿奇霉素不影響靜脈注射單劑量茶堿后血漿中茶堿水平或藥代動力學，鑒于目前所用的大環內酯類藥物能提高血漿茶堿濃度，因此，同時使用阿奇霉素和茶堿時應謹慎，并監測血漿茶堿水平。
3.口服阿奇霉素不影響凝血酶原對使用單劑量芐的響應時間，但是，在給病人同時使用阿奇霉素和芐時應謹慎，并注意監測凝血酶原時間。因為在臨床上，同時使用大環內酯類藥物和芐會增加抗凝藥的藥效。
4.阿奇霉素和下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者：
(1)地高辛：使地高辛水平升高。
(2)或二氫：急性麥角毒性癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物痛)。
(3)：通過減少的降解，而使的藥理學效果增強。
(4)細胞色素P450系統代謝藥：提高血清中卡馬西平、特非那定、、環己巴比妥、苯妥英等的水平。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.阿奇霉素為15元環大環內酯類，即氮內酯類的第一個品種。其作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。
2.本品對化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及流感桿菌具良好抗菌作用，對葡萄球菌屬也具抗菌活性，對葡萄球菌屬、鏈球菌屬等革蘭陽性球菌的抗菌作用較紅霉素略差，對流感桿菌及卡他莫拉菌的抗菌作用較紅霉素強4～8倍及2～4倍，對少數大腸桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬可具抑菌作用。
3.本品對消化鏈球菌屬等厭氧菌、肺炎支原體及沙眼衣原體等具良好抗微生物作用。

1.社區獲得性肺炎患者靜脈滴注阿奇霉素，每日一次，每次0.5g，濃度為2mg/ml，每次滴注時間1小時，連續2~5天，平均Cmax為3.63±1.60μg/ml，Cmin為0.20±0.15μg/ml，AUC24為9.60±4.80μgh/ml。
2.18名健康志愿者靜脈滴注1~4g(以濃度1mg/ml滴注時間大于2小時)，其CLT和Vd分別為10.18ml/min/Kg和33.3L/Kg。若每天滴注阿奇霉素0.5g，比較第一天與第五天的血漿藥代動力學參數，結果表明：Cmax增加8%，AUC24增加61%，Cmin增加3倍。
3.12名健康志愿者口服單劑量0.5g阿奇霉素，Cmax、Cmin、AUC24分別為0.41μg/ml、0.05μg/ml和2.6μgh/ml，口服給藥各藥代參數值約分別為單劑量靜滴3小時的38%、83%和52%(即Cmax為1.08μg/ml、Cmin為0.06μg/ml、AUC24為5.0μgh/ml)。
4.組織內藥物濃度高并不能作為判定臨床用量的依據。

陰涼、干燥處密封保存。

1.將本品用適量注射用水充分溶解，配置成每1毫升含0.1g溶液，再加入到2.0ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或%葡萄糖注射液中，最終阿奇霉素濃度為1.0～2.0mg/ml靜脈滴注，滴注時間不少于60分鐘。
2.治療社區獲得性肺炎，成人用量為每次0.5g，每天1次，至少連續用藥2天。繼之換用口服阿奇霉素口服制劑0.5g/天，治療7～10天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。
3.治療盆腔炎，成人用量為每次0.5g，每天一次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g，以7天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定，若懷疑合并有厭氧菌感染，則應合用抗厭氧菌藥物。

本品為白色疏松塊狀物或粉末