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      • 藥品詳情

      羥基脲片

      來源:國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司 日期:2018-12-05 23:55:05

      • 批準文號:國藥準字H42022293
      • 英文名稱:Hydroxycarbamide Tablets
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:湖北武漢
      • 劑型:片劑
      • 規格:0.25g
      • 生產地址:湖北省武漢市東湖新技術開發區廟山小區特1號
      • 批準日期:2015-07-16
      • 藥品本位碼:86901933000887
      相關疾病

      慢性粒細胞白血病(CML),黑色素瘤,黑棘皮瘤,腎癌,腎區鈍痛,泌尿道腫瘤

      適應癥

      1.慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML。
      2.對黑色素瘤﹑黑棘皮瘤、腎癌﹑頭頸部癌有一定,與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

      不良反應

      1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,可致白細胞和血小板減少,停藥后1~2周可恢復。
      2.有時出現胃腸道反應,尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道。
      3.偶有中樞神經系統癥狀和脫發,亦有本藥引起藥物性發熱的報道,重復給藥時可再出現。
      4.國外有報道,在骨髓增殖異常的病人中,使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應,包括血管潰瘍和血管壞死,報道出現血管毒性的病人多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死,應當停止用藥。

      禁忌

      水痘﹑帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。

      注意事項

      1.服用本品可使患者免疫機能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥2個月至1年才可考慮接種疫苗。
      2.服用本品時應適當增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。
      3.定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。
      4.下列情況應慎用:
      (1)嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等。
      (2)對羥基脲的處理過程應該謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套,且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊(片)前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。

      類型

      處方藥

      醫保

      醫保甲類

      外用藥

      有效期

      36個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      本品有誘變﹑致畸胎及致癌的潛在可能,孕婦及哺乳期婦女禁用。

      兒童用藥

      該藥應當遠離兒童。

      老人用藥

      老年患者對本品敏感,腎功能可能較差,故服用本品時應適當減少劑量。

      藥物相互作用

      1.可能減少5-Fu轉變為活性代謝物(Fd-UMP),二者并用應慎重。
      2.本品對中樞神經系統有抑制作用,故用本品時慎用巴比妥類、安定類、藥等。
      3.本品有可能提高患者血中尿酸的濃度,故與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風時,須調整上述藥物劑量。本品與別嘌呤醇合用能預防并逆轉其所致的高尿酸血癥,與烷化劑無交叉耐藥。

      藥物過量

      未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      藥物毒理

      本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異,S期細胞敏感。

      藥代動力學

      本品口服吸收佳,血漿Tmax為1~2小時,6小時從血中消失,可透過血腦脊液屏障,CFS中Tmax為3小時,20%在肝內代謝,80%由尿排出。

      貯藏

      遮光,密封保存。

      執行標準

      《中國藥典》2005年版二部

      用法用量

      1.口服,CML每日20~60mg/kg,每周兩次,6周為一療程;
      2.頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/kg,每三天1次,需與放療合用。

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