重組人干擾素α2b栓
來源：安徽安科生物工程(集團)股份有限公司 日期：2018-12-07 19:37:35
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- 批準文號：國藥準字S20020103
- 英文名稱：Recombinant Human Interferon α2b Vaginal Suppository
- 商品名：安達芬
- 產品類別：生物制品
- 所在地區：江西
- 劑型：栓劑
- 規格：10萬IU/粒
- 生產地址：合肥市長江西路669號高新區海關路K-1
- 批準日期：2015-04-15
- 藥品本位碼：86904274000103
- 相關疾病
慢性宮頸炎,宮頸糜爛,炎,宮頸癌,宮頸糜爛
- 適應癥
本品用于治療病毒性感染引起的慢性宮頸炎﹑宮頸糜爛﹑炎，預防宮頸癌。
- 不良反應
極少數病人初次用藥后出現輕微腰腹酸痛，偶見一過性低熱，外陰﹑不適，可自行消失，不影響治療。
- 禁忌
兒童﹑孕婦禁用。
- 注意事項
1.用藥期間禁止坐浴和，經期停止用藥.
2.如使用時環境溫度過高，栓體變軟(不影響)，請先置于4℃冰箱或冷水中3～5分鐘，撕開塑料取出使用. - 包裝
10萬IU*5粒*2板/盒
- 類型
處方藥
- 醫保
非醫保
- 外用藥
是
- 有效期
18個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用，哺乳期婦女正常使用。
- 兒童用藥
兒童禁用
- 老人用藥
可應用本品。
- 藥物相互作用
與其他藥物同時使用，對藥效無影響。
- 藥物過量
1.本品為小劑量局部給藥，一般不會造成藥物過量所帶來的毒副反應。對于極個別不遵醫囑用藥造成藥物過量的患者，應立即停止用藥。
2.毒副作用的急性癥狀是暫時和自限性的，也可用退熱凈、阿司匹林、消炎痛或抗組胺藥物使之緩解。 - 藥物毒理
1.藥理：
(1)重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒作用，其抗病毒機制主要通過干擾素同靶細胞表面干擾素受體結合，誘導靶細胞內2-5（A）合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多種抗病毒蛋白，阻止病毒蛋白質的合成、抑制病毒核酸的復制和轉錄而實現。
(2)干擾素還具有多重免疫調節作用，可提高巨噬細胞的吞噬活性和增強淋巴細胞對靶細胞的特異性細胞毒等，促進和維護機體的免疫監視、免疫防護和免疫自穩功能。
2.毒理：
(1)急性毒性試驗：最大劑量靜脈或肌內注射小鼠，全部健存，無死亡，未測出LD50.
(2)長期毒性試驗：大白鼠連續給藥一個月，全部動物健存，未見異常反應。 - 藥代動力學
本品經給藥，可通過粘膜上皮吸收，直接在局部發揮抗病毒作用，進入體內的干擾素一部分經蛋白酶水解，另一部分經尿液原型排出體外。
- 貯藏
于2-8℃干燥、避光保存及運輸，防止因受熱、受潮而變形、發霉、變質。
- 用法用量
直接將本品放置于后穹隆接近宮頸口處，睡前使用。每次1粒，隔日一次，9粒為一療程。
- 性狀
本品為乳白色栓或淡黃色栓