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      • 藥品詳情

      塞克硝唑膠囊

      來源:湖南方盛制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 21:23:34

      • 批準文號:國藥準字H20050836
      • 英文名稱:Secnidazole Capsules
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:湖南長沙
      • 劑型:膠囊劑
      • 規格:0.25g
      • 生產地址:湖南省長沙市麓松路789號
      • 批準日期:2015-08-31
      • 藥品本位碼:86904920000457
      相關疾病

      阿米巴病,小兒賈第蟲病

      適應癥

      硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾?。?br/>
      1.由毛滴蟲引起的尿道炎和炎;

      2.腸阿米巴??;

      3.肝阿米巴?。?br/>
      4.賈第鞭毛蟲病。

      不良反應

      常見不良反應為口腔金屬異味。偶見不良反應有消化道紊亂(如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛)、皮膚過敏反應(如皮疹、蕁麻疹,瘙癢)、深色尿、白細胞減少(停藥后恢復正常)。罕見不良反應:眩暈、頭痛、中度的神經功能紊亂。

      禁忌

      以下患者禁用


      1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;


      2.妊娠期及哺乳期婦女。


      3.有血液疾病史的患者禁用。

      注意事項

      1.血象異常即往史的患者慎服本品。

      2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。

      3.應放置在兒童觸不到的地方。

      包裝

      0.25克×16粒

      類型

      處方藥

      醫保

      非醫保

      外用藥

      有效期

      24個月。

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品;塞克硝唑口服吸收后能夠透過胎盤屏障進入乳汁,因此服藥期間,哺乳期婦女應避免授乳。

      兒童用藥

      12歲以上兒童可以服用本品,單次服用本品的劑量為30mg/kg,或在醫生指導下使用。

      老人用藥

      目前尚無65歲以上老人用藥的資料。

      藥物相互作用

      1.塞克硝唑與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂,服用本品治療期間或至少服藥后一天內不可飲酒,以免發生雙硫醒樣反應。2.塞克硝唑對華法令的抗凝作用有很強的抑制,故有血象異常既往史的患者不宜服用。

      藥物過量

      5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品后請立即與醫生聯系。

      藥物毒理

      塞克硝唑為5-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥,其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當,包括毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。塞克硝唑對毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg/ml),但其臨床相關性不明確。

      藥代動力學

      據文獻資料:吸收:塞克硝唑口服后吸收迅速,1.5~3小時血藥濃度達峰值,單次口服塞克硝唑0.5~2g的絕對生物利用度近100%。在應用劑量范圍內,給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)成正比。分布:塞克硝唑在體內分布范圍不廣泛,穩態分布體積很?。?9.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。塞克硝唑還能透過胎盤屏障進入乳汁。代謝:塞克硝唑主要在肝臟代謝,其代謝產物為RP35843。排泄:塞克硝唑清除速度為1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑以原形隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72小時后尿樣中可檢出大約10~25%塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96小時累積經尿排泄量約為50%。塞克硝唑消除半衰期為17~29小時。

      貯藏

      遮光、密封、干燥處保存。

      用法用量

      用法:口服,餐前服用。用量:1.由毛滴蟲引起的尿道炎和炎:成人2g(8粒),單次服用。配偶應同時服用。2.腸阿米巴?。河邪Y狀的急性阿米巴?。撼扇?,2g(8粒),單次服用;兒童:30mg/kg,單次服用。無癥狀的急性阿米巴?。撼扇?,一次2g(8粒),一日1次,連服3日;兒童:一次30mg/kg,一日1次,連服3日。3.肝臟阿米巴?。撼扇耍阂蝗?.5g(6粒),一次或分次口服,連服5日;兒童:一次30mg/kg,一次或分次口服,連服5日。4.賈第鞭毛蟲病:兒童:30mg/kg,單次服用。

      性狀

      本品為硬膠囊,內容物為類白色或微黃色顆?;蚍勰?/p>

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