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      • 藥品詳情

      新福菌素注射液

      來源:福州海王福藥制藥有限公司 日期:2018-12-09 13:03:38

      • 批準文號:國藥準字H20065737
      • 英文名稱:Actinomycin Injection
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:福建福州
      • 劑型:注射劑
      • 規格:20ml:0.4mg
      • 生產地址:福建省福州市晉安區鼓山鎮中下279號
      • 批準日期:2015-12-30
      • 藥品本位碼:86904827002684
      相關疾病

      惡性葡萄胎,絨毛膜上皮癌,腎母細胞瘤,Wilms瘤,軟組織肉瘤,尤文肉瘤,Ewing瘤,睪丸腫瘤

      適應癥

      用于治療惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、腎母細胞瘤(Wilms瘤)、軟組織肉瘤、尤文肉瘤(Ewing瘤)、惡性淋巴瘤、神經母細胞瘤、睪丸腫瘤等惡性腫瘤。

      不良反應

      1.骨髓抑制:可出現白細胞、血小板明顯下降,常在用藥后7~14日出現。
      2.胃腸道反應:表現為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉,少數有口腔潰瘍。
      3.局部反應:靜注可引起靜脈炎,漏到血管外可引起組織壞死。
      4.其他:少數患者出現頭暈、乏力、骨關節酸痛、肝功能損害、心電圖改變、脫發等。

      禁忌

      對本品任何成分過敏的患者。

      注意事項

      1.本品可能使尿及血內尿酸升高。
      2.水痘或最近患過水痘患者不宜用本品。
      3.下列情況應慎用:骨髓造血功能低下、有痛風病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結石病史者。
      4.用藥期間應定期檢查周圍血象及肝、腎功能。
      5.靜注時注意不要漏出血管外,以免引起局部反應。
      6.本藥與放射治療同用,能增強腫瘤對放療的敏感性,但有可能在放療部位出現新的炎癥而產生“放療再現”皮膚改變,應予注意。

      類型

      處方藥

      醫保

      非醫保

      外用藥

      有效期

      24個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      孕婦與哺乳期婦女慎用。

      兒童用藥

      尚未明確

      老人用藥

      尚未明確。

      藥物相互作用

      如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用詳情請咨詢醫師或藥師。

      藥物過量

      未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      藥物毒理

      本品為細胞周期非特異物,對G1期前半段最敏感,即相當mRNA合成時。其作用機制為與DNA結合,抑制以DNA為模板的RNA多聚酶,從而抑制RNA的合成。結合方式可能是通過其發色團嵌入DNA的堿基對之間,而其肽鏈則位于DNA雙螺旋的小溝內,妨礙RNA多聚酶沿DNA分子前進,本品對RNA合成的抑制作用主要是RNA鏈的延伸而不是影響它的起始,本品選擇性地與DNA中的鳥嘌呤結合,與缺乏鳥嘌呤堿基的RNA不發生結合作用。本品不能阻止DNA的復制,因DNA多聚酶能在其正前方引起DNA局部變性(如雙螺旋的解開),可使本品較快地解離開。

      藥代動力學

      未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      貯藏

      遮光,密封保存。

      用法用量

      1.靜脈注射。劑量需依患者對本品的敏感度和臨床使用方法而定。
      2.全身性用藥:一般劑量為每日300~400μg(每日6~10μg/kg),溶于5%葡萄糖溶液250~500ml中,行靜脈滴注4~5小時,連續10~12天為1療程,總劑量一般為3600~6000μg左右。間隔2周左右再用第二療程,也可酌情減少給藥日劑量,延長療程周期。
      3.聯合用藥:
      (1)與長春新堿、阿霉素合用,治療腎母細胞(Wilms)瘤;
      (2)與環磷酰胺、長春堿、博來霉素、順鉑合用,治療睪丸腫瘤;
      (3)與阿霉素、環磷酰胺、長春新堿合用,治療軟組織肉瘤、尤文(Ewing)肉瘤;也可用于治療惡性淋巴瘤的聯合化療方案中。
      (4)與放射治療聯合應用,能提高腫瘤對放射治療的敏感性,濃集并滯留于有核細胞內,妨礙放射修復。

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