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      • 藥品詳情

      注射用還原型谷胱甘肽鈉

      來源:昆明積大制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 20:17:43

      • 批準文號:國藥準字H20030426
      • 英文名稱:Reduced Glutathione Sodium for Injection
      • 商品名:松泰斯
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:云南昆明
      • 劑型:注射劑
      • 規格:1.2g
      • 生產地址:云南省昆明市高新技術開發區科新路389號
      • 批準日期:2015-08-20
      • 藥品本位碼:86905589000314
      相關疾病

      肝損傷,病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化,腎損傷

      適應癥

      1.肝損傷:病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化等。
      2.腎損傷:急物性腎損傷,尿毒癥。
      3.化放療保護。
      4.糖尿?。翰l癥,神經病變。
      5.缺血缺氧性腦??;各種低氧血癥。

      不良反應

      1.即使大劑量﹑長期使用亦很少有不良反應。
      2.罕見突發性皮疹。
      3.偶有食欲不振﹑惡心﹑嘔吐﹑胃痛等消化道癥狀。
      4.注射局部輕度疼痛。

      禁忌

      對本品有過敏反應者禁用。

      注意事項

      1.在醫生的監護下,在醫院內使用本品。
      2.注射前必須完全溶解,外觀澄清﹑無色;溶解后本品在室溫下可保存2小時;在0~5℃于生理鹽水中可保存8小時。
      3.放在兒童不宜觸及的地方。
      4.如在用藥過程中出現皮疹﹑面色蒼白﹑血壓下降﹑脈搏異常等癥狀,應立即停藥。..肌內注射僅限于需要此途徑給藥使用,并避免同一部位反復注射。

      包裝

      2.4g。

      類型

      處方藥

      醫保

      非醫保

      外用藥

      有效期

      36個月

      國家/地區

      國產

      兒童用藥

      新生兒﹑早產兒﹑嬰兒和兒童應謹慎用藥,尤其是肌內注射。

      老人用藥

      老年患者應適當減少用藥劑量,并在用藥過程中嚴密監視。

      藥物相互作用

      本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環素等混合使用。

      藥物過量

      用藥過量情況下未見不良反應。

      藥物毒理

      1.還原型谷胱甘肽(GSH)是人類細胞中自然合成的一種肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成,含有巰基(-SH),廣泛分布于機體各器官內,為維持細胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶,參與體內三羧酸循環及糖代謝。
      2.本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等],從而促進糖、脂肪及蛋白質代謝,并能影響細胞的代謝過程。它可通過巰基與體內的自由基結合,轉化成容易代謝的酸類物質,從而加速自由基的排泄,有助于減輕化療、放療的毒副作用,而對化療、放療的無明顯影響。且對放射性腸炎治果較明顯。
      3.對于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應用,可減輕組織損傷,促進修復。
      4.通過轉甲基及轉丙氨基反應,GSH還能保護肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能,并促進膽酸代謝,有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。
      5.雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽,動脈壓,心臟動力學和呼吸頻率均無影響。大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽,胃腸道功能無明顯影響。

      藥代動力學

      1.小鼠肌注5小時達血液濃峰位,t1/2約24小時,在肝、腎、肌肉分布最多,人體藥代動力學試驗表明,還原型谷胱甘肽大部分存在于細胞中,僅有少量存在于細胞外表,血液中的谷胱肝肽主要來源于肝臟。
      2.靜脈注射給藥的還原型谷胱甘肽主要存在于血細胞中,而血漿中的谷胱甘肽在r-谷氨?;D肽酶和r-谷氨?;h轉移酶作用下迅速降解。

      貯藏

      避光保存。

      執行標準

      YBH06482008

      用法用量

      1.給藥途徑:
      (1)靜脈注射:將之溶解于注射用水后,加入100ml、2.0~500ml生理鹽水或.%葡萄糖注射液中靜脈滴注。
      (2)肌內注射給藥:將之溶解于注射用水后肌內注射。
      2.用量:
      (1)化療患者:給化療藥物前15分鐘內將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中,于15分鐘內靜脈輸注,第2~.天每天肌注本品600mg。使用環磷酰胺(CTX)時,為預防泌尿系統損害,建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品,于1.分鐘內輸注完畢;用順氯銨鉑化療時,建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑,以免影響化果。
      (2)肝臟疾病的輔助治療:
      ①對于病毒性肝炎:1.2g,qd,iv,30天。
      ②重癥肝炎:1.2-2.4g,qd,iv,30天;活動性肝炎:1.2g,qd,iv,30天。
      ③脂肪肝:1.8g,qd,iv,30天。
      ④酒精性肝炎:1.8g,qd,iv,14-30天。
      ⑤藥物性肝炎:1.2-1.8g,qd,iv,14-30天;滴注時間為1~2小時。
      (3)用于放療輔助用藥,照射后給藥,劑量1.5g/m2,或遵醫囑。
      (4)其他疾病:如低氧血癥,可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注,病情好轉后每天肌內注射300~600mg維持。
      3.療程:肝臟疾病一般30天為一療程,其他情況根據病情決定。

      性狀

      本品為白色凍干塊狀物或粉末。

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