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      • 藥品詳情

      去氧氟尿苷膠囊

      來源:上海朝暉藥業有限公司 日期:2018-12-10 02:47:56

      • 批準文號:國藥準字H20020332
      • 英文名稱:Doxifluridine Capsules
      • 商品名:可弗
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:上海
      • 劑型:膠囊劑
      • 規格:0.2g
      • 生產地址:上海市寶山區撫遠路2151號
      • 批準日期:2015-02-06
      • 藥品本位碼:86900665000530
      品牌

      可弗

      相關疾病

      胃癌,結腸癌,直腸癌,乳腺癌,宮頸癌,膀胱癌

      適應癥

      本品用于治療胃癌、結腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。

      不良反應

      1.在常用劑量下,本品耐受性好,但有時也可能出現以下不良反應:
      2.消化系統:腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑食欲不振,偶有口干﹑唇炎﹑腹痛﹑腹脹﹑便秘﹑胃炎﹑麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血﹑胃潰瘍﹑舌炎等。
      3.血液:可出現白血球減少﹑血紅蛋白降低,偶爾出現血小板減少﹑貧血等癥狀。。.肝臟:偶爾GOT﹑GPT﹑ALP﹑BIL等升高。
      4.腎臟:偶見BUN上升﹑血尿﹑蛋白尿﹑尿頻等癥狀。
      5.精神神經系統:偶爾出現倦怠感﹑頭暈﹑頭痛﹑嗜睡﹑耳鳴﹑腳步不穩﹑定向障礙,嗅覺倒錯,口齒不清,味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質癥的報道。
      6.皮膚:偶爾出現色素沉著﹑瘙癢感﹑毛發脫落,罕見指﹑趾甲異常和皮炎等。
      7.循環系統:罕見胸部壓迫感﹑心悸﹑心電圖異常(ST段異常)等癥狀。
      8.過敏癥:偶爾有出現皮疹,罕見光過敏﹑濕疹﹑蕁麻疹等過敏癥狀。
      9.其他:有時出現發熱﹑咽喉部不適感﹑眼睛疲勞等癥狀。

      禁忌

      1.對本品有過敏史的患者。
      2.孕婦及哺乳期婦女。
      3.正在接受索立夫定(Sorivudine)治療患者。

      注意事項

      1.對以下患者慎重用藥:
      (1)骨髓機能抑制的患者。
      (2)肝功能障礙的患者。
      (3)腎功能障礙的患者。
      (4)并發感染的患者。
      (5)心臟疾患者或有既往史的患者。
      (6)水痘患者(有可能導致致命性的全身障礙)。
      (7)兒童。
      (8)消化道潰瘍或出血的患者。
      2.一般注意事項:
      (1)可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用,因此需多次進行臨床檢查(血液﹑肝﹑腎功能檢查),充分觀察患者的狀態,發現異常時減量﹑停藥并給予適當處理。
      (2)可能會引起嚴重的腸炎(出血性腸炎﹑缺血性腸炎,壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛,腹瀉和其它癥狀時,立即停藥并對癥治療,當發生脫水時,應當采取適當的治療,如補液治療。
      (3)充分注意感染癥狀﹑出血傾向的發生及惡化。
      (4)兒童用藥時,要特別注意副作用的發生,慎重用藥。
      (5)兒童以及生育年齡患者用藥時,需考慮對性腺的影響。
      3.其他:
      (1)有報導在國外靜脈用藥時,引起胸痛,心電圖異常(ST段升高﹑T波倒置等)現象。
      (2)有報導對狗大量(10mg/kg以上)經口投入去氧氟尿苷時,腦實質內出現異常病變,腦脊髓出現小出血灶。

      包裝

      0.2g*10粒*2板/盒。

      類型

      處方藥

      醫保

      醫保乙類

      外用藥

      有效期

      24個月。

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      1.據動物實驗(大鼠)報告有催畸作用,最好不要向妊娠婦女或有妊娠可能的婦女投藥。
      2.據動物實驗(大鼠)報告藥物會進入乳汁,向哺乳婦女投藥時,應停止哺乳。

      兒童用藥

      慎用,須特別注意副作用的呈現。小兒用藥時,須考慮到對性腺的影響。

      老人用藥

      尚不明確。

      藥物相互作用

      1.合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時,可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應。
      2.抗病索立夫定(Sorivudine)與本品或氟尿嘧啶并用時,可阻礙后者代謝,導致血液中濃度升高,對骨髓抑制明顯,出現嚴重血液毒性可導致死亡,故嚴禁并用。

      藥物過量

      有報導對狗大量(10mg/kg以上)經口投入去氧氟尿苷時,腦實質內出現異常病變,腦脊髓出現小出血灶。

      藥物毒理

      1.本品為新的氟化嘧啶系列藥物之一,作為氟尿嘧啶(5-FU)的前體藥物,服用后在體內被嘧啶核苷磷酸化酶轉換成游離的5-FU,從而發揮其抗腫瘤作用。
      2.動物腫瘤實驗及臨床檢測均證明,腫瘤內嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性顯著高于正常組織,故本品在腫瘤組織內5-FU的轉化率亦明顯高于各正常組織器官,依次為宮頸癌、膀胱癌、乳腺癌、大腸癌及胃癌,尤其大腸、胃及乳腺癌瘤組織內5-FU濃度明顯高于正常組織及血漿含量,從而可選擇性地殺死腫瘤細胞,而對正常組織的損傷較小。
      3.分別影響DNA與RNA合成,主要作用于S期,對其它增殖期時相細胞亦有影響。

      藥代動力學

      1.口服800mg吸收迅速,未轉換體的血清濃度1~2小時達峰值Cmax(1μg/ml),5-Fu的濃度也在1~2小時達峰值,其濃度為未轉換體的1/10。
      2.腫瘤組織中氟尿嘧啶濃度較高,所有代謝物均由尿排出。

      貯藏

      遮光、密封保存。

      用法用量

      口服,一天總量0.8-1.2g(4-6粒),分3-4次,并根據年齡﹑癥狀可適當增減,或遵醫囑,與其他抗腫瘤藥物一起使用時,請遵醫囑。

      性狀

      本品為膠囊劑,內容物為白色粉末。

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