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      • 藥品詳情

      復方甘氨酸茶堿鈉膠囊

      來源:吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司 日期:2018-12-06 02:23:41

      • 批準文號:國藥準字H20030387
      • 英文名稱:Compound Theophylline Sodium Glycinate Capsules
      • 產品類別:化學藥品
      • 所在地區:吉林吉林
      • 劑型:膠囊劑
      • 規格:每粒含甘氨酸茶堿鈉(相當于無水茶堿150mg)、愈創木酚甘油醚100mg
      • 生產地址:吉林省輝南縣朝陽鎮北山街31號
      • 批準日期:2015-04-27
      • 藥品本位碼:86903421000720
      相關疾病

      支氣管哮喘,喘息型支氣管炎,阻塞性肺氣腫,心源性肺水腫,支氣管哮喘

      適應癥

      適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

      不良反應

      大多數出現的毒副作用常常是由過量服用甘氨酸茶堿鈉引起的,以下是可能出現的毒副作用:
      1.胃腸道:惡心、頭暈、上腹部疼痛、嘔血、腹瀉。
      2.中樞神經系統:頭痛、煩躁不安、失眠、反射亢進、肌肉抽搐、陣攣性和強直性驚厥。
      3.心血管方面:心悸、心動過速、期外收縮、低血壓、循環衰竭、危及生命的室性心律不齊。
      4.呼吸道:呼吸急促。
      5.腎:蛋白尿、管形尿、血尿、尿量增加。
      6.其他:高血糖,抗利尿激素分泌過多綜合征。

      禁忌

      對茶堿或愈創木酚甘油醚有過敏史者禁用。

      注意事項

      1.避免在6小時內重復服用。
      2.下列情況應慎用:酒精中毒、心律失常、嚴重心臟病、充血性心力衰竭、肺源性心臟病、肝腎功能不全、高血壓、甲亢、嚴重低氧血癥、急性心肌梗死、活動性消化性潰瘍或有潰瘍史者。
      3.吸煙者茶堿的肝代謝加強,可能對茶堿血藥濃度產生影響。
      4.不適用于哮喘持續狀態患者。

      包裝

      盒裝

      類型

      處方藥

      醫保

      非醫保

      外用藥

      有效期

      24個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      在妊娠中使用安全與胚胎發育中的副作用之間關系尚未確定。因此,孕婦禁用,或遵醫囑。哺乳期婦女:因尚不知該藥是否在乳汁中分泌,故慎用本品。

      兒童用藥

      新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應慎用。

      老人用藥

      老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用。

      藥物相互作用

      1.本品與喹諾酮類藥物(如環丙沙星、托舒沙星及依諾沙星)合用,可使茶堿血藥濃度增加,出現毒性,尤其不宜與依諾沙星合用。
      2.與紅霉素、克拉霉素、羅紅霉素、克林霉素及林可霉素合用時可使茶堿血藥濃度增加,應按醫囑減少本品用量。
      3.與別嘌呤醇(大劑量)、西咪替丁及口服避孕藥合用時可使茶堿的血藥濃度增高。
      4.與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥合用時可使茶堿的血藥濃度降低,與苯妥英鈉合用,二藥濃度均降低。
      5.與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加,影響鋰鹽的作用。
      6.與美西律合用可減低茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調整劑量。
      7.與或其他支氣管擴張藥合用時,可增加其毒副作用。

      藥物過量

      未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

      藥物毒理

      本品具有平喘祛痰作用,茶堿是甘氨酸茶堿鈉的活性成分,由于甘氨酸的緩沖作用,甘氨酸茶堿鈉在鹽酸中比較穩定,在胃液中茶堿析出的可能性小,易溶于水,溶出度高,吸收良好。甘氨酸茶堿鈉為平滑肌松馳藥,主要作為支氣管擴張藥,有較好的平喘作用。有冠脈擴張作用,利尿作用,對大腦、心臟和骨骼肌有興奮作用。愈創木酚甘油醚能增加呼吸道液體,減少粘膜分泌液的粘度,達到祛痰目的。尚未有動物的長期毒性研究資料。

      藥代動力學

      甘氨酸茶堿鈉在胃腸道被吸收,主要經肝臟P450酶代謝,由腎臟排出,其中10%以茶堿原形排出。愈創木酚甘油醚由胃腸道吸收,代謝后形成葡萄糖醛酸由腎臟排出,其余從腸道排出。茶堿在人體內代謝個體差異較大,半衰期因個體而異。吸煙可促進消除,肝功能減退可使半衰期延長。

      貯藏

      密閉,防潮。

      用法用量

      口服。成人一次1粒,一日3~4次,飯后服用或遵醫囑,兒童酌減。治療有效血藥濃度水平約在10~20mcg/ml,由于個體消除存在差異,要達到有效血藥濃度水平,服用劑量存在很大的個體差異,有效和毒性血藥濃度接近,因而建議對血藥濃度進行監測,基于茶堿的血藥濃度進行劑量調整。

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