注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉

肺炎,慢性支氣管炎急性發作,急性支氣管炎,肺膿腫,其他肺部感染,急性腎盂腎炎,慢性腎盂腎炎急性發作,肺炎

用于治療由對頭孢哌酮單藥耐藥、對本品敏感的產β一內酰胺酶細菌引起的中、重度感染。在用于治療由對頭孢哌酮單藥敏感菌與對頭孢哌酮單藥耐藥、對本品敏感的產β—內酰胺酶菌引起的混合感染時，不需要加用其他抗生素。
1.下呼吸道感染：由產β—內酰胺酶的銅綠假單胞菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌、肺炎克雷伯菌和其他克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎、肺膿腫和其他肺部感染。
2.泌尿生殖系統感染：由產β—內酰胺酶的大腸埃希菌、變形桿菌、克雷伯菌屬、銅綠假單胞菌、葡萄球菌屬等敏感菌所致的急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發作、復雜性尿路感染、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染。腹腔、盆腔感染。

通常患者對本品的耐受性良好，大多數不良反應為輕度，停藥后，不良反應會消失。
1.胃腸道：與使用其他β-內酰胺類抗生素一樣，本品最常見的不良反應是胃腸道反應。最常見是稀便、腹瀉，其次是惡心和嘔吐。
2.皮膚反應：本品可引起過敏反應，表現為斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸粒細胞增多和藥物熱。
3.血液：長期使用本品有導致可逆性中性粒細胞減少癥、血小板減少、凝血酶原時間延長、凝血酶原活力降低，可見于個別病例，出血現象罕見，可用維生寨K預防和控制。
4.實驗室異?，F象：少數病例有谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶、血膽紅寨一過性增高。
5.其他不良反應：偶有出現頭痛、寒戰發燒、輸注部位疼痛和靜脈炎。

對本品任何成份或其他β-內酰胺類抗生素過敏者禁用。

1.使用本品前，應詳細詢問患者對青霉素類、頭孢菌素類及β-內酰胺酶抑制劑類藥物有無過敏史。對青霉寨類抗生寨過敏者慎用。治療中，如發生過敏反應，應立即停藥。嚴重過敏反應者，應立即給予腎上腺素急救，給氧，靜注皮質激素類藥物。
2.本品為鈉鹽，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時，應定期檢查血清電解質水平；對于同時接受細胞物或利尿劑治療的患者，要警惕發生低鉀血癥的可能。
3.肝、腎功能減退及嚴重膽道梗阻的患者，使用本品時需調整用藥劑量與給藥間期，并應監測血藥濃度。
4.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時間監測，同時應用維生素K可防止出血現象的發生。
5.在使用本品進行較長時間治療時，應定期檢查患者肝、腎、血液等系統功能。
6.患者在應用本品時應避免飲用含有酒精的飲料。也應避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營養制劑。
7.與氨基糖苷類抗生素聯合應用時，應注意監測腎功能變化。
8.對診斷的干擾；用銅法進行尿糖測定時可出現假陽性反應，直接抗球蛋白(Coombs)試驗呈陽性反應。

玻璃瓶裝，(1)1瓶/盒；(2)10瓶/盒。

處方藥

非醫保

否

24個月

國產

孕婦、哺乳期婦女慎用。

兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。必須使用時應權衡利弊。

老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應慎用本品并需調整劑量。

1.與氨基糖苷類抗生素（慶大霉素和妥布霉素）聯合應用時對腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌的某些敏感菌株有協同作用。但本品與氨基糖苷類抗生素之間存在著物理性配伍禁忌，因此兩種藥液不能直接混合。如需聯合使用，可按順序分別靜脈滴注這兩種藥物。滴注時應使用不同的靜脈輸液管，或在滴注期間，用另一種已獲批準的稀釋液充分沖洗先前使用過的靜脈輸液管。此外，應盡可能延長兩種藥物給藥的間隔時間。
2.與下列藥物同時應用時，可能引起出血：抗凝藥肝素、香豆素或茚滿二酮衍生物、溶栓藥、非甾體抗炎鎮痛藥（尤其是阿司匹林、二氟尼柳或其他水楊酸制劑）及磺吡酮等。
3.本品與復方乳酸鈉注射液或鹽酸利多卡因注射液混合后出現配伍禁忌。因此應避免在初步溶解時使用該溶液，但可采用兩步稀釋法。即先用滅菌注射用水進行初步溶解，然后再用復方乳酸鈉注射液或鹽酸利多卡因注射液作進一步稀釋，從而得到能夠相互配伍的混合藥液。
4.與下列藥物注射劑也有配伍禁忌：多西環素、甲氯芬酯、阿馬林、鹽酸羥嗪、普魯卡因胺、氨茶堿、丙氯拉嗪、細胞色素C、噴他佐辛、抑肽酶等。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本復方的主要成份為頭孢哌酮和他唑巴坦。頭孢哌酮為第三代頭孢菌素，通過抑制敏感細菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用。他唑巴坦除對奈瑟菌科和不動桿菌外，對其他細菌無抗茵活性，但是他唑巴坦對由β-內酰胺類抗生素耐藥菌株產生的多數重要的β-內酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，因此他唑巴坦可防止相關耐藥菌對青霉素類和頭孢菌素類抗生素的破壞，以體現他唑巴坦與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有一定的協同作用。由于他唑巴坦可與某些青霉素結合蛋白相結合，因此敏感菌株可能對本復方制劑的敏感性較單用頭孢哌酮時更強。

1.本品人體藥代動力學研究結果顯示，健康志愿者單次靜脈注射給予頭孢哌酮鈉2000mg/他唑巴坦鈉500mg，頭孢哌酮的峰濃度Cmax為93.57±40.15μg/ml，藥-時曲線下面積AUC0-12.5為401.57±67.58μg/ml·h．AUC0-inf為408.86±70.78μg/ml·h，消除半衰期1/2ke為2.28士0.40h，消除速率常數Ke為0.31±0.05/h，表觀分布容積Vd為7.47±1.83L．總清除率CLs為5.29士1.01L/h，與文獻報道接近。他唑巴坦峰濃度Cmax為25.58±4.14μg/ml，藥一時曲線下面積AUC0-4.5為24.21±4.05μg/ml·h，AUC0-inf為25.68±5.38μg/ml·h，T1/2ke1.04±0.81h，表觀分布容積Vd為11.28±4.65L，總清除率CLs為20.95±5.09L/h，消除速率常數Ke為0.92±0.38/h。各參數與文獻報道接近。
2.本品中直接起效成分頭孢哌酮鈉組織分布廣泛，除尿及膽汁有極高的濃度外，肝、肺、腸、骨髓、心臟、脂肪等組織均有相當高的濃度。其亦可通過胎盤進入胎兒，在臍帶、羊水和胎盤內均可達到一定的藥物濃度。頭孢哌酮不易透過血腦屏障、腦膜有炎癥時約有0%～4%的藥物進入腦脊液。頭孢哌酮主要經膽汁排泄，24h尿中僅排出給藥量的19%～36%，嚴重腎功能不全(肌酐清除宰＜0.1169ml．s-1/l.73m2)或伴有肝功能不全時，血清半衰期將延長。
3.由于他唑巴坦動力學變化與腎功能減退程度相關，頭孢哌酮動力學變化則與肝功能損害程度相關，在伴有腎功能不全或肝功能損害的患者使用本品后，T1/2β延長，消除率降低，分布容積增大。

密閉，在冷處(2-10℃)保存。

YBH04522007

靜脈滴注。先用氯化鈉注射液或滅菌注射用水適量(5—10m1)溶解，然后再加5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液150-250ml稀釋供靜脈滴注，滴注時間為30-60分鐘，每次滴注時間不得少于30分鐘。療程一般7-10天(重癥感染可以適當延長)。成人用量：每次2g(2瓶)，每8小時或12小時靜脈滴注1次。嚴重腎功能不全的患者(肌肝消除率＜30ml／min)，每12小時他唑巴坦的劑量應不超過0．5g。

本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，有引濕性。