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      • 藥品詳情

      注射用鹽酸丁卡因

      來源:南京新百藥業有限公司 日期:2018-12-07 03:39:01

      • 批準文號:國藥準字H20084330
      • 英文名稱:Tetracaine Hydrochloride for Injection
      • 產品類別:化學藥品
      • 劑型:注射劑
      • 規格:50mg
      • 生產地址:南京經濟技術開發區新港大道68號
      • 批準日期:2018-08-03
      • 藥品本位碼:86901598000680
      相關疾病

      粘膜表面,粘膜表面

      適應癥

      用于硬膜外阻滯、蛛網膜下腔阻滯、神經傳導阻滯、粘膜表面。

      不良反應

      1.毒性反應:本品藥效強度為普魯卡因的10倍,毒性也比普魯卡因高10倍,毒性反應發生率也比普魯卡因高,常由于劑量大、吸收快或操作不當引起,如誤注入血管使血藥濃度過高等。過量中毒癥狀表現為:頭昏、目眩、繼之寒戰、震顫、恐慌、最后可致驚厥和昏迷,并出現呼吸衰竭和血壓下降,需及時搶救。
      2.變態反應:對過敏患者可引起猝死,即使表面時也需注意。
      3.可產生皮疹或蕁麻疹,顏、口或(和)舌咽區水腫等。

      禁忌

      1.對本品過敏者禁用。2.嚴重過敏體質者禁用。3.心、腎功能不全、重癥肌無力等患者禁用。

      注意事項

      1.本品為酯類局麻藥,過敏反應罕見,與普魯卡因可能有交叉過敏反應,故對普魯卡因或具有對氨基苯甲酸結構的藥物過敏者慎用。
      2.大劑量可致心臟傳導系統和中樞神經系統出現抑制。
      3.藥液不得注入血管內,注射時需反復抽吸,不可有回血。
      4.對小兒、年老體弱、營養不良、饑餓狀態易出現毒性反應,應減量。
      5.肝功能不全、血漿膽堿酯酶活動減弱時應減量。
      6.皮膚或粘膜表面損傷、感染嚴重的部位需慎用。
      7.椎管內時尤其須調節阻滯平面,并隨時觀察血壓和脈搏的變化。
      8.神經傳導阻滯、硬膜外阻滯以及蛛網膜下腔阻滯,由于使用不當致死已屢見。為了防止中毒、死亡,在用藥期間即使表面粘膜也應監測:
      ①呼吸與循環系統的功能狀態,包括心血管情況。
      ②中樞神經活動,興奮或抑制。
      ③胎兒心率。同時對呼吸和循環等方面的意外,應有預見,覺察及時,防治和搶救得法,沒有時間上延誤。
      9.本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關,必須嚴格操作和管理,控制單位時間內的用量,按本說明的介紹給藥。
      10.給予最大用量后應休息3小時以上方準行動。
      11.注射器械不可用堿性物質如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒。

      包裝

      50mg*8支

      類型

      處方藥

      醫保

      醫保甲類

      外用藥

      有效期

      48個月

      國家/地區

      國產

      孕婦及哺乳期婦女用藥

      妊娠期大量孕激素的分泌,增加對局部藥的敏感性,因此孕婦使用局部麻藥作硬膜外阻滯時用量需減少。哺乳期婦女用藥尚未見藥物進入乳汁的報道。

      兒童用藥

      5歲以內小兒慎用。

      老人用藥

      60歲以上老年患者,根據病情酌情減量。

      藥物相互作用

      1.本品水溶液為酸性,不得與堿液合用;如合用某些酸液,由于pH不同,也可影響本品的解離值,以致局麻減效或起效時遲延。
      2.不宜同時服用磺胺類藥物。
      3.與其它局麻藥合用時,本品應減量。
      4.本品可與腎上腺素合用,一般濃度為1:200000,即20ml藥液中加0.1%腎上腺素0.1ml。其作用使血管收縮、血流量減少、藥物吸收減慢、作用持續時間延長等。但這種合用不適用于心臟病、高血壓、甲亢、外周血管病等患者。
      5.注射部位不能遇碘,以防引起本品沉淀。

      藥物過量

      用藥劑量過大易出現中樞神經系統和心血管毒性反應,需停藥給氧、補液、藥物對癥治療等處理。

      藥物毒理

      藥物作用:鹽酸丁卡因為長效的酯類局麻藥。本品的脂溶性比普魯卡因高,滲透力比普魯卡因強,局麻作用及毒性較普魯卡因大10倍。本品用于硬膜外,開始作用緩慢,大約10~15分鐘發揮作用,維持2~3小時。用于蛛網膜下腔時,起效時間為1.5~2分鐘。粘膜表面時作用迅速,1~3分鐘起效,維持20~40分鐘。本品大劑量可致心臟傳導系統和中樞神經系統阻滯。

      藥代動力學

      本品進入血液后,大部分和血漿蛋白結合,蓄積于組織中,骨骼肌內蓄積量最大,當血漿內的濃度下降時又釋放出來。本品大部分由血漿膽堿酯酶水解轉化(約0.31uM/mi/hr)、經肝代謝為對氨基苯甲酸與二甲氨基乙醇,然后再降解或結合隨尿排出。

      貯藏

      遮光、密閉保存。

      執行標準

      國家藥品標準WS1-(X-122)-2003Z

      用法用量

      硬膜外阻滯:常用濃度為0.15~0.3%溶液,與鹽酸利多卡因合用,最高濃度為0.3%,一次常用量為40~50mg,極量為80mg。
      蛛網膜下腔阻滯:常用其混合液(1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml、3%鹽酸1ml混合使用),一次常用量為10mg,15mg為限量,20mg為極量。
      神經傳導阻滯:常用濃度0.1%~0.2%,一次常用量為40~50mg,極量為100mg。
      粘膜表面:常用濃度1%,眼科用1%等滲溶液,耳鼻喉科用1~2%溶液,一次限量為40mg。

      性狀

      本品為白色的疏松塊狀物或粉末。

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